Predittori di estubazione delle vie aeree/fallimento dello svezzamento (Free-Rea)

La gestione delle vie aeree nei pazienti in terapia intensiva (ICU) è impegnativa. Il rapporto rischio/beneficio dell'estubazione deve essere valutato giornalmente nei pazienti intubati. Se il paziente rimane intubato troppo a lungo, possono comparire complicanze della ventilazione meccanica prolungata. Se il paziente viene estubato troppo presto, la reintubazione è associata a maggiore morbilità e mortalità. Il "fallimento delle vie aeree", definito come l'incapacità di respirare senza tubo endotracheale, differisce dal "fallimento dello svezzamento", definito come l'incapacità di respirare spontaneamente senza ventilazione meccanica invasiva. Il "fallimento misto" si verifica quando il fallimento dell'estubazione è causato sia da fallimento delle vie aeree che da fallimento dello svezzamento. Tuttavia, la maggior parte degli studi che valutano i criteri di successo dell'estubazione non ha separato le vie aeree dal successo dello svezzamento.

Disegno dello studio e popolazione Uno studio prospettico, osservazionale e multicentrico sarà condotto nelle unità di terapia intensiva per sviluppare un modello predittivo per l'insufficienza delle vie aeree dopo l'estubazione. Saranno inclusi tutti i pazienti adulti consecutivamente intubati in terapia intensiva. I criteri di esclusione sono la gravidanza, il rifiuto di partecipare dopo che le informazioni sono state fornite o l'età inferiore a 18 anni.

Etica e consenso A causa del disegno osservazionale e non invasivo di questo studio, si rinuncia alla necessità del consenso scritto. Il comitato etico locale "Comité de Protection des personnes Sud-Mediterranée III" ha approvato il disegno dello studio (codice UF: 9242, registro: 2013-A01402-43).

Raccolta dati I parametri clinici saranno valutati prospetticamente prima, durante e dopo la procedura di estubazione. In sintesi, i seguenti dati saranno valutati prima dell'estubazione: dati demografici, indice di massa corporea (BMI), punteggi di gravità (Simplified Acute Physiologic Score (SAPS) II al momento del ricovero, Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score il giorno della procedura ), tipo di ricovero (medico vs chirurgico), comorbilità quali etilismo, fumo, cirrosi, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), causa del ricovero, causa e sede dell'intubazione iniziale, episodio di ipotensione durante la degenza, difficoltà di intubazione, materiale utilizzato per l'intubazione, punteggio Mallampati, punteggio Cormack, data e ora dell'estubazione, una precedente intubazione nelle ultime due settimane. Verranno inoltre valutati prima dell'estubazione il tipo di prova di respiro spontaneo (SBT), l'utilizzo di una modalità di svezzamento prima dell'estubazione, l'analisi standard, le misurazioni fisioterapiche, la valutazione dell'agitazione e la risposta a semplici ordini, la forza della tosse, la percezione del l'estubazione da parte del paziente, un test di tenuta prima dell'estubazione, i risultati del sangue al termine degli SBT, l'aspetto della velocità di suzione e delle secrezioni, l'uso della corticoterapia sistemica prima dell'estubazione.

Poco prima e durante l'estubazione, verrà valutato il punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment), come le informazioni del paziente, la natura e il numero degli operatori, la preossigenazione prima dell'estubazione, le precauzioni utilizzate in caso di fallimento dell'estubazione.

Subito dopo l'estubazione, verrà valutata la fisioterapia dopo l'estubazione, gli aerosol di corticoidi o adrenalina post estubazione e l'insorgenza nell'ora successiva all'estubazione di complicanze. A 48 ore dall'estubazione, verrà valutata l'occorrenza della reintubazione e la sua relazione con l'insufficienza delle vie aeree, l'insufficienza dello svezzamento o entrambe (insufficienza mista). In caso di reintubazione, verrà comunicato il ritardo tra l'estubazione e la reintubazione e la causa della reintubazione. Infine, alla dimissione dall'ICU, verrà analizzata la mortalità, l'insorgenza di reintubazione tardiva (>48h), l'uso e la durata della ventilazione meccanica o non invasiva, la necessità di vasopressori o dialisi dopo l'estubazione, l'insorgenza di una polmonite nosocomiale, un'infezione da catetere, una batteriemia, un'infezione urinaria. All'uscita dall'ospedale verrà valutata la mortalità al 28° giorno successivo all'estubazione.

Definizione di fallimento dell'estubazione, fallimento delle vie aeree, fallimento dello svezzamento, fallimento misto e complicanze Il fallimento dell'estubazione è definito come la necessità di reintubare meno di 48 ore dopo l'estubazione. La necessità di reintubare è stata lasciata all'apprezzamento del medico in questo studio osservazionale. L'insufficienza delle vie aeree è definita come un fallimento dell'estubazione a causa dell'incapacità di respirare senza un tubo tracheale. Il fallimento dello svezzamento è definito come un fallimento dell'estubazione a causa dell'incapacità di respirare senza una ventilazione meccanica invasiva. Il fallimento misto è una combinazione di fallimento delle vie aeree e fallimento dello svezzamento. Le complicanze gravi potenzialmente letali sono definite come morte, arresto cardiaco, grave collasso cardiovascolare, definito come pressione arteriosa sistolica <65 mmHg registrata almeno una volta e/o <90 mmHg che è durata 30 minuti nonostante 500-1.000 ml di carico di liquidi (cristalloidi/ o soluzioni colloidali) e/o che richiedono l'introduzione di supporto vasoattivo, o grave ipossiemia (diminuzione della SpO2 al di sotto dell'80% durante i tentativi), che si verifica durante la prima ora dopo l'intubazione.

Risultati L'esito primario sono i fattori di rischio per l'insufficienza delle vie aeree dopo l'estubazione. Gli esiti secondari sono i fattori di rischio di fallimento dell'estubazione, fallimento dello svezzamento e fallimento misto, incidenza di fallimento dell'estubazione, fallimento delle vie aeree, fallimento dello svezzamento e fallimento misto, le gravi complicanze potenzialmente letali correlate all'estubazione in terapia intensiva, le complicanze moderate correlate all'estubazione in terapia intensiva, il tasso di intubazione difficile in caso di fallimento dell'estubazione.

Analisi statistica Le variabili quantitative saranno espresse come medie (deviazione standard) o mediane (interquartili 25%-75%) e confrontate utilizzando il test t di Student o il test di Wilcoxon a seconda dei casi (variabili gaussiane o non gaussiane). Le variabili qualitative saranno confrontate utilizzando il test chi 2 o il test di Fisher a seconda dei casi.

Verrà utilizzata una regressione logistica per identificare i fattori di rischio di insufficienza delle vie aeree. Verrà stabilito un modello multivariato.

Un valore p < e = 0,05 sarà considerato statisticamente significativo. L'analisi statistica sarà eseguita dal dipartimento di statistica medica dell'ospedale universitario di Montpellier con l'ausilio di un software statistico (SAS, versione 9.3; SAS Institute; Cary, NC e R, versione 2.14.1).