气道拔管/脱机失败的预测因素 (Free-Rea)

重症监护室 (ICU) 患者的气道管理具有挑战性。 插管患者必须每天评估拔管的效益风险比。 如果患者插管时间过长，可能会出现长时间机械通气的并发症。 如果患者过早拔管，重新插管会导致更高的发病率和死亡率。 “气道衰竭”，定义为没有气管插管就无法呼吸，不同于“脱机失败”，定义为没有侵入性机械通气就无法自主呼吸。 当拔管失败是由气道失败和脱机失败共同引起时，就会出现“混合失败”。 然而，大多数评估拔管成功标准的研究并未将气道与脱机成功分开。

研究设计和人群 一项前瞻性、观察性、多中心研究将在 ICU 中进行，以开发拔管后气道衰竭的预测模型。 所有在 ICU 连续插管的成年患者都将包括在内。 排除标准为怀孕、提供信息后拒绝参加或年龄在 18 岁以下。

伦理与同意 由于本研究采用观察性、非侵入性设计，因此无需书面同意。 当地伦理委员会“Comité de Protection des personnes Sud-Mediterranée III”批准了研究设计（代码 UF：9242，注册号：2013-A01402-43）。

数据收集 临床参数将在拔管程序之前、期间和之后进行前瞻性评估。 总之，拔管前将评估以下数据：人口统计数据、体重指数 (BMI)、严重程度评分（入院时的简化急性生理评分 (SAPS) II、手术当天的序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分)、入院类型（内科与手术）、合并症，如酒精中毒、吸烟、肝硬化、慢性阻塞性肺疾病 (COPD)、入院原因、初始插管的原因和位置、住院期间的低血压发作、插管困难、用于插管的材料、Mallampati 评分、Cormack 评分、拔管日期和时间、过去两周内的插管史。 还将在拔管前评估自主呼吸试验 (SBT) 的类型、拔管前脱机模式的使用、标准分析、物理治疗测量、激越评估和对简单命令的回答、咳嗽强度、对呼吸的感知由患者拔管，拔管前进行泄漏测试，SBT 结束时的血液结果，吸血率和分泌物方面，拔管前使用全身皮质治疗。

在拔管前和拔管过程中，将评估序贯器官衰竭评估（SOFA）评分，如患者信息、操作人员的性质和数量、拔管前的预吸氧、拔管失败时使用的预防措施。

拔管后，将评估拔管后的物理治疗，拔管后皮质激素或肾上腺素的气雾剂，以及拔管后1小时内并发症的发生情况。 在拔管后 48 小时，将评估再插管的发生，及其与气道失败、脱机失败或两者（混合失败）的关系。 在重新插管的情况下，将告知拔管和重新插管之间的延迟，以及重新插管的原因。 最后，在 ICU 出院时，将分析死亡率、延迟再插管（>48 小时）的发生率、机械或无创通气的使用和持续时间、拔管后是否需要升压药或透析、院内肺炎的发生率、导管感染，菌血症，尿路感染。 在出院时，将评估拔管后第 28 天的死亡率。

拔管失败、气道失败、脱机失败、混合失败和并发症的定义 拔管失败定义为拔管后 48 小时内需要重新插管。 在这项观察性研究中，是否需要重新插管留给了医生的理解。 气道衰竭被定义为拔管失败，因为没有气管插管就无法呼吸。 撤机失败被定义为拔管失败，因为在没有侵入性机械通气的情况下无法呼吸。 混合失败是气道失败和脱机失败的组合。 严重危及生命的并发症定义为死亡、心脏骤停、严重心血管衰竭，定义为收缩压<65 mmHg 至少记录一次和/或<90 mmHg 持续 30 分钟，尽管 500-1,000 毫升液体负荷（晶体/或胶体溶液）和/或需要引入血管活性支持，或严重低氧血症（尝试时 SpO2 降至 80% 以下），发生在插管后的第一个小时内。

结果 主要结果是拔管后气道衰竭的危险因素。 次要结局为拔管失败、脱机失败和混合失败的危险因素，拔管失败、气道失败、脱机失败和混合失败的发生率，ICU拔管相关严重危及生命的并发症，拔管相关中度并发症在 ICU 中，拔管失败时插管困难的发生率。

统计分析 定量变量将表示为平均值（标准偏差）或中位数（四分位数 25%-75%），并酌情使用学生 t 检验或 Wilcoxon 检验（高斯或非高斯变量）进行比较。 定性变量将酌情使用 chi 2 检验或 Fisher 检验进行比较。

将使用逻辑回归来识别气道衰竭的风险因素。 将建立多变量模型。

< 和 = 0.05 的 p 值将被视为具有统计显着性。 统计分析将由蒙彼利埃大学医院的医学统计部门借助统计软件（SAS，版本 9.3；SAS Institute；Cary，NC 和 R，版本 2.14.1）进行。