Predyktory niepowodzenia ekstubacji/odstawienia od piersi (Free-Rea)

Zarządzanie drogami oddechowymi u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) stanowi wyzwanie. Stosunek korzyści do ryzyka ekstubacji należy codziennie oceniać u zaintubowanych pacjentów. Jeśli pacjent pozostaje zbyt długo zaintubowany, mogą wystąpić powikłania przedłużonej wentylacji mechanicznej. Jeśli pacjent zostanie ekstubowany zbyt wcześnie, ponowna intubacja wiąże się z większą chorobowością i śmiertelnością. „Niewydolność oddechowa”, definiowana jako niezdolność do oddychania bez rurki dotchawiczej, różni się od „niewydolności odsadzenia”, definiowanej jako niezdolność do spontanicznego oddychania bez inwazyjnej wentylacji mechanicznej. „Niepowodzenie mieszane” występuje, gdy niepowodzenie ekstubacji jest spowodowane zarówno przez niedrożność dróg oddechowych, jak i przez niewydolność odstawiania od piersi. Jednak większość badań oceniających kryteria powodzenia ekstubacji nie oddzielała drożności dróg oddechowych od sukcesu odsadzenia.

Projekt badania i populacja Prospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie zostanie przeprowadzone na oddziałach intensywnej terapii w celu opracowania modelu przewidywania niewydolności dróg oddechowych po ekstubacji. Wszyscy dorośli pacjenci kolejno zaintubowani na OIOM zostaną uwzględnieni. Kryteria wykluczenia to ciąża, odmowa udziału po udzieleniu informacji lub wiek poniżej 18 lat.

Etyka i zgoda Ze względu na obserwacyjny, nieinwazyjny charakter tego badania, zrezygnowano z konieczności uzyskania pisemnej zgody. Lokalna komisja etyczna „Comité de Protection des personnes Sud-Mediterranée III” zatwierdziła projekt badania (kod UF: 9242, rejestr: 2013-A01402-43).

Zbieranie danych Parametry kliniczne będą oceniane prospektywnie przed, w trakcie i po procedurze ekstubacji. Podsumowując, przed ekstubacją zostaną ocenione następujące dane: dane demograficzne, wskaźnik masy ciała (BMI), ocena ciężkości (Simplified Acute Physiologic Score (SAPS) II przy przyjęciu, ocena Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) w dniu zabiegu ), rodzaj przyjęcia (lekarski vs chirurgiczny), choroby współistniejące, takie jak etylizm, palenie tytoniu, marskość wątroby, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), przyczyna przyjęcia, przyczyna i miejsce wstępnej intubacji, epizod niedociśnienia w trakcie pobytu, trudności w intubacji, materiał użyty do intubacji, punktacja Mallampatiego, punktacja Cormacka, data i godzina ekstubacji, poprzednia intubacja w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Oceniony zostanie również przed ekstubacją rodzaj próby oddychania spontanicznego (SBT), zastosowanie trybu odzwyczajania przed ekstubacją, analiza standardowa, pomiary fizjoterapeutyczne, ocena pobudzenia i odpowiedzi na proste polecenia, siła kaszlu, percepcja ekstubacja przez pacjenta, test szczelności przed ekstubacją, wyniki krwi po zakończeniu SBT, aspekt częstości odsysania i wydzielania, zastosowanie ogólnoustrojowej kortykoterapii przed ekstubacją.

Tuż przed iw trakcie ekstubacji oceniana będzie sekwencyjna ocena niewydolności narządów (SOFA), jako informacja o pacjencie, rodzaju i liczbie operatorów, preoksygenacji przed ekstubacją, środkach ostrożności stosowanych w przypadku niepowodzenia ekstubacji.

Tuż po ekstubacji oceniana będzie fizjoterapia po ekstubacji, aerozole kortykoidów lub adrenalin po ekstubacji oraz występowanie powikłań w ciągu godziny po ekstubacji. Po 48 godzinach od ekstubacji zostanie ocenione występowanie ponownej intubacji i jej związek z niewydolnością dróg oddechowych, niepowodzeniem odstawienia od piersi lub obydwoma (niepowodzenia mieszane). W przypadku ponownej intubacji zostanie poinformowane opóźnienie między ekstubacją a ponowną intubacją oraz przyczyna ponownej intubacji. Wreszcie, przy wypisie z OIT, analizowana będzie śmiertelność, występowanie późnej reintubacji (>48h), stosowanie i długość wentylacji mechanicznej lub nieinwazyjnej, konieczność stosowania leków wazopresyjnych lub dializ po ekstubacji, występowanie szpitalnego zapalenia płuc, infekcja cewnika, bakteriemia, infekcja dróg moczowych. Przy wyjściu ze szpitala zostanie oceniona śmiertelność w 28. dniu po ekstubacji.

Definicja niepowodzenia ekstubacji, niewydolności dróg oddechowych, niepowodzenia odstawienia od piersi, niepowodzenia mieszanego i powikłań Niepowodzenie ekstubacji definiuje się jako konieczność ponownej intubacji w czasie krótszym niż 48 godzin po ekstubacji. Konieczność ponownej intubacji pozostawiono lekarzowi w tym badaniu obserwacyjnym. Niewydolność dróg oddechowych definiuje się jako niepowodzenie ekstubacji z powodu niemożności oddychania bez rurki dotchawiczej. Niepowodzenie odsadzenia definiuje się jako niepowodzenie ekstubacji z powodu niemożności oddychania bez inwazyjnej wentylacji mechanicznej. Niewydolność mieszana to połączenie niewydolności dróg oddechowych i niewydolności odstawiania od piersi. Ciężkie zagrażające życiu powikłania definiuje się jako zgon, zatrzymanie akcji serca, ciężką zapaść sercowo-naczyniową, definiowaną jako skurczowe ciśnienie krwi <65 mmHg zarejestrowane co najmniej jeden raz i/lub <90 mmHg, które utrzymywało się przez 30 minut pomimo obciążenia 500-1000 ml płynów (krystaloidy/ lub roztwory koloidów) i/lub wymagające wprowadzenia wspomagania wazoaktywnego lub ciężka hipoksemia (spadek SpO2 poniżej 80% podczas prób), występująca w ciągu pierwszej godziny po intubacji.

Wyniki Głównym wynikiem są czynniki ryzyka niewydolności dróg oddechowych po ekstubacji. Drugorzędnymi punktami końcowymi są czynniki ryzyka niepowodzenia ekstubacji, niepowodzenia odsadzenia i niepowodzenia mieszanego, częstość niepowodzenia ekstubacji, niewydolności dróg oddechowych, niepowodzenia odsadzenia i niepowodzenia mieszanego, ciężkie zagrażające życiu powikłania związane z ekstubacją na OIT, umiarkowane powikłania związane z ekstubacją na OIOM wskaźnik trudnej intubacji w przypadku niepowodzenia ekstubacji.

Analiza statystyczna Zmienne ilościowe zostaną wyrażone jako średnie (odchylenie standardowe) lub mediany (kwartyle międzykwartyle 25%-75%) i porównane odpowiednio za pomocą testu t Studenta lub testu Wilcoxona (zmienne gaussowskie lub niegaussowskie). Zmienne jakościowe zostaną porównane przy użyciu odpowiednio testu chi 2 lub testu Fishera.

Regresja logistyczna zostanie wykorzystana do identyfikacji czynników ryzyka niewydolności dróg oddechowych. Powstanie model wielowymiarowy.

Wartość p < i = 0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przez medyczny dział statystyczny Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier za pomocą oprogramowania statystycznego (SAS, wersja 9.3; SAS Institute; Cary, Karolina Północna i R, wersja 2.14.1).