Prediktorer for luftveisekstubasjon/avvenningssvikt (Free-Rea)

Luftveisbehandling hos pasienter med intensivavdeling (ICU) er utfordrende. Nytterisikoforhold ved ekstubering må vurderes daglig hos intuberte pasienter. Hvis pasienten blir intubert for lenge, kan det oppstå komplikasjoner av langvarig mekanisk ventilasjon. Dersom pasienten ekstuberes for tidlig, er reintubering assosiert med høyere sykelighet og dødelighet. "Luftveissvikt", definert som manglende evne til å puste uten endotrakealtube, skiller seg fra "avvenningssvikt", definert som manglende evne til å puste spontant uten invasiv mekanisk ventilasjon. "Blandet svikt" oppstår når ekstubasjonssvikt er forårsaket av både luftveis- og avvenningssvikt. Imidlertid skilte de fleste studiene som vurderte suksesskriteriene for ekstubering ikke luftveier fra avvenningssuksess.

Studiedesign og populasjon En prospektiv, observasjons-, multisenterstudie vil bli utført på intensivavdelinger for å utvikle en prediktiv modell for luftveissvikt etter ekstubering. Alle voksne pasienter fortløpende intubert på intensivavdelingen vil bli inkludert. Eksklusjonskriterier er graviditet, avslag på å delta etter at informasjon er gitt eller alder under 18 år.

Etikk og samtykke På grunn av den observerende, ikke-invasive utformingen av denne studien, fravikes behovet for skriftlig samtykke. Den lokale etiske komiteen "Comité de Protection des personnes Sud-Mediterranée III" godkjente studiedesignet (kode UF: 9242, register: 2013-A01402-43).

Datainnsamling Kliniske parametere vil bli prospektivt vurdert før, under og etter ekstubasjonsprosedyren. Oppsummert vil følgende data bli vurdert før ekstubering: demografiske data, kroppsmasseindeks (BMI), alvorlighetsgrad (Simplified Acute Physiologic Score (SAPS) II ved innleggelse, Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score på prosedyredagen ), type innleggelse (medisinsk vs kirurgisk), komorbiditeter som etylisme, røyking, skrumplever, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), årsak til innleggelse, årsak og plassering av initial intubasjon, hypotensjonsepisode under oppholdet, vanskeligheter med intubasjon, materiale brukt til intubasjon, Mallampati-score, Cormack-score, dato og time for ekstubering, en tidligere intubasjon de siste to ukene. Vil også bli vurdert før ekstubering type spontan pusteforsøk (SBT), bruk av avvenningsmodus før ekstubering, standardanalyse, fysioterapimålinger, vurdering av agitasjon og svar på enkle ordre, styrken av hoste, oppfatningen av ekstubering av pasienten, en lekkasjetest før ekstubering, blodresultatene ved slutten av SBT-ene, sugehastigheten og sekresjonsaspektet, bruk av systemisk kortikoterapi før ekstubering.

Rett før og under ekstuberingen vil sekvensiell organsviktvurdering (SOFA)-score bli vurdert, som informasjon om pasienten, arten og antall operatører, preoksygenering før ekstubering, forholdsregler brukt i tilfelle ekstubasjonssvikt.

Like etter ekstubering, vil bli vurdert fysioterapi etter ekstubering, aerosoler av kortikoider eller adrenalin etter ekstubasjon, og forekomsten i timen etter ekstubering av komplikasjoner. 48 timer etter ekstubasjon vil forekomsten av reintubasjon bli evaluert, og dens sammenheng med luftveissvikt, avvenningssvikt eller begge deler (blandet svikt). Ved reintubasjon vil forsinkelsen mellom ekstubasjon og reintubasjon bli informert, og årsaken til reintubasjonen. Til slutt, ved utskrivning av intensivavdelingen, vil dødeligheten bli analysert, forekomsten av sen reintubasjon (>48 timer), bruken og lengden på mekanisk eller ikke-invasiv ventilasjon, behovet for vasopressorer eller dialyse etter ekstubasjon, forekomsten av en nosokomial lungebetennelse, en kateterinfeksjon, en bakteriemi, en urinveisinfeksjon. Ved utgangen av sykehuset vil dødeligheten på dag 28 etter ekstubering bli vurdert.

Definisjon av ekstubasjonssvikt, luftveissvikt, avvenningssvikt, blandet svikt og komplikasjoner Ekstubasjonssvikt er definert som behovet for å reintubere mindre enn 48 timer etter ekstubering. Behovet for å reintubere ble overlatt til legens vurdering i denne observasjonsstudien. Luftveissvikt er definert som en ekstubasjonssvikt på grunn av manglende evne til å puste uten trakealtube. Avvenningssvikt er definert som en ekstubasjonssvikt på grunn av manglende evne til å puste uten en invasiv mekanisk ventilasjon. Blandet svikt er en kombinasjon av luftveis- og avvenningssvikt. Alvorlige livstruende komplikasjoner er definert som død, hjertestans, alvorlig kardiovaskulær kollaps, definert som systolisk blodtrykk <65 mmHg registrert minst én gang og/eller <90 mmHg som varte i 30 minutter til tross for 500-1000 ml væskebelastning (krystalloider/ eller kolloidløsninger) og/eller som krever introduksjon av vasoaktiv støtte, eller alvorlig hypoksemi (reduksjon i SpO2 under 80 % under forsøk), som oppstår i løpet av den første timen etter intubasjon.

Utfall Det primære utfallet er risikofaktorene for luftveissvikt etter ekstubering. De sekundære utfallene er risikofaktorene for ekstubasjonssvikt, avvenningssvikt og blandet svikt, forekomsten av ekstubasjonssvikt, luftveissvikt, avvenningssvikt og blandet svikt, de alvorlige livstruende komplikasjonene knyttet til ekstubasjon på intensivavdelingen, de moderate komplikasjonene knyttet til ekstubasjon. i ICU, frekvensen av vanskelig intubasjon i tilfelle ekstubasjonssvikt.

Statistisk analyse Kvantitative variabler vil bli uttrykt som gjennomsnitt (standardavvik) eller medianer (interkvartiler 25%-75%) og sammenlignet ved å bruke student t-testen eller Wilcoxon-testen etter behov (gaussiske eller ikke-gaussiske variabler). Kvalitative variabler vil bli sammenlignet ved å bruke chi 2-testen eller Fisher-testen etter behov.

En logistisk regresjon vil bli brukt for å identifisere risikofaktorer for luftveissvikt. En multivariat modell vil bli etablert.

En p-verdi på < og = 0,05 vil betraktes som statistisk signifikant. Den statistiske analysen vil bli utført av medisinsk statistisk avdeling ved Montpellier universitetssykehus ved hjelp av statistisk programvare (SAS, versjon 9.3; SAS Institute; Cary, NC og R, versjon 2.14.1).