Prädiktoren für Extubation/Weaning-Versagen der Atemwege (Free-Rea)

Das Atemwegsmanagement bei Patienten auf der Intensivstation (ICU) ist eine Herausforderung. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Extubation muss bei intubierten Patienten täglich bewertet werden. Wenn der Patient zu lange intubiert bleibt, können Komplikationen einer verlängerten mechanischen Beatmung auftreten. Wird der Patient zu früh extubiert, ist eine Reintubation mit einer höheren Morbidität und Mortalität verbunden. „Atemwegsversagen“, definiert als Unfähigkeit, ohne Endotrachealtubus zu atmen, unterscheidet sich von „Weaning Failure“, definiert als Unfähigkeit, ohne invasive mechanische Beatmung spontan zu atmen. Ein "gemischtes Versagen" tritt auf, wenn das Extubationsversagen sowohl durch Atemwegs- als auch durch Entwöhnungsversagen verursacht wird. Die meisten Studien, die die Erfolgskriterien der Extubation bewerteten, trennten den Atemweg jedoch nicht vom Entwöhnungserfolg.

Studiendesign und Population Eine prospektive multizentrische Beobachtungsstudie wird auf Intensivstationen durchgeführt, um ein Vorhersagemodell für Atemwegsversagen nach Extubation zu entwickeln. Alle erwachsenen Patienten, die nacheinander auf der Intensivstation intubiert werden, werden eingeschlossen. Ausschlusskriterien sind Schwangerschaft, Teilnahmeverweigerung nach Aufklärung oder Alter unter 18 Jahren.

Ethik und Zustimmung Aufgrund des beobachtenden, nicht-invasiven Designs dieser Studie wird auf die Notwendigkeit einer schriftlichen Zustimmung verzichtet. Die lokale Ethikkommission „Comité de Protection des personnes Sud-Mediterranée III“ genehmigte das Studiendesign (Code UF: 9242, Register: 2013-A01402-43).

Datenerhebung Klinische Parameter werden prospektiv vor, während und nach dem Extubationsverfahren bewertet. Zusammenfassend werden vor der Extubation folgende Daten erhoben: Demografische Daten, Body-Mass-Index (BMI), Schweregrade (Simplified Acute Physiologic Score (SAPS) II bei Aufnahme, Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) Score am Tag des Eingriffs ), Art der Aufnahme (medizinisch vs. chirurgisch), Komorbiditäten wie Äthylismus, Rauchen, Zirrhose, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Aufnahmegrund, Ursache und Ort der Erstintubation, Hypotonieepisode während des Aufenthalts, Intubationsschwierigkeiten, Intubationsmaterial, Mallampati-Score, Cormack-Score, Datum und Uhrzeit der Extubation, eine vorangegangene Intubation in den letzten zwei Wochen. Bewertet werden auch vor der Extubation die Art des Spontanatmungsversuchs (SBT), die Verwendung eines Weaning-Modus vor der Extubation, Standardanalysen, physiotherapeutische Messungen, die Beurteilung der Erregung und Antwort auf einfache Befehle, die Stärke des Hustens, die Wahrnehmung der Extubation durch den Patienten, Dichtheitsprüfung vor der Extubation, die Blutergebnisse am Ende der SBTs, die Saugrate und der Sekretionsaspekt, die Anwendung einer systemischen Kortikotherapie vor der Extubation.

Unmittelbar vor und während der Extubation wird der Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-Score bewertet, da die Informationen des Patienten, die Art und Anzahl der Bediener, die Präoxygenierung vor der Extubation und die im Falle eines Extubationsversagens angewendeten Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.

Unmittelbar nach der Extubation werden die Physiotherapie nach der Extubation, Aerosole von Kortikoiden oder Adrenalinen nach der Extubation und das Auftreten von Komplikationen in der Stunde nach der Extubation beurteilt. 48 Stunden nach der Extubation wird das Auftreten einer Reintubation und ihr Zusammenhang mit Atemwegsversagen, Entwöhnungsversagen oder beidem (gemischtes Versagen) bewertet. Im Falle einer Reintubation werden die Verzögerung zwischen Extubation und Reintubation sowie der Grund der Reintubation mitgeteilt. Schließlich wird bei der Entlassung aus der Intensivstation die Sterblichkeit analysiert, das Auftreten einer späten Reintubation (>48 h), die Verwendung und die Dauer der mechanischen oder nicht-invasiven Beatmung, die Notwendigkeit von Vasopressoren oder Dialyse nach der Extubation, das Auftreten einer nosokomialen Pneumonie, eine Katheterinfektion, eine Bakteriämie, eine Harnwegsinfektion. Am Ausgang des Krankenhauses wird die Sterblichkeit am 28. Tag nach der Extubation beurteilt.

Definition von Extubationsversagen, Atemwegsversagen, Entwöhnungsversagen, gemischtem Versagen und Komplikationen Extubationsversagen ist definiert als die Notwendigkeit einer Retubation weniger als 48 Stunden nach der Extubation. Die Notwendigkeit einer Reintubation wurde in dieser Beobachtungsstudie dem ärztlichen Ermessen überlassen. Atemwegsversagen ist definiert als Extubationsversagen aufgrund der Unfähigkeit, ohne Trachealtubus zu atmen. Entwöhnungsversagen ist definiert als Extubationsversagen aufgrund der Unfähigkeit, ohne invasive mechanische Beatmung zu atmen. Mixed Failure ist eine Kombination aus Atemwegs- und Entwöhnungsversagen. Schwere lebensbedrohliche Komplikationen sind definiert als Tod, Herzstillstand, schwerer Herz-Kreislauf-Kollaps, definiert als systolischer Blutdruck < 65 mmHg, der mindestens einmal aufgezeichnet wurde und/oder < 90 mmHg, der 30 Minuten andauerte, trotz 500-1.000 ml Flüssigkeitszufuhr (Kristalloide/ oder kolloidale Lösungen) und/oder die Einführung einer vasoaktiven Unterstützung erfordern, oder schwere Hypoxämie (Abnahme des SpO2 unter 80 % während der Versuche), die während der ersten Stunde nach der Intubation auftritt.

Ergebnisse Das primäre Ergebnis sind die Risikofaktoren für Atemwegsversagen nach Extubation. Die sekundären Ergebnisse sind die Risikofaktoren für Extubationsversagen, Entwöhnungsversagen und gemischtes Versagen, die Inzidenz von Extubationsversagen, Atemwegsversagen, Entwöhnungsversagen und gemischtes Versagen, die schweren lebensbedrohlichen Komplikationen im Zusammenhang mit der Extubation auf der Intensivstation, die mittelschweren Komplikationen im Zusammenhang mit der Extubation auf der Intensivstation die Rate der schwierigen Intubation im Falle eines Extubationsversagens.

Statistische Analyse Quantitative Variablen werden als Mittelwerte (Standardabweichung) oder Mediane (Interquartile 25 %–75 %) ausgedrückt und je nach Bedarf mit dem Student-t-Test oder dem Wilcoxon-Test verglichen (Gaußsche oder nicht-Gaußsche Variablen). Qualitative Variablen werden je nach Bedarf mit dem Chi 2-Test oder dem Fisher-Test verglichen.

Eine logistische Regression wird verwendet, um Risikofaktoren für Atemwegsversagen zu identifizieren. Es wird ein multivariates Modell erstellt.

Ein p-Wert von < und = 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen. Die statistische Analyse wird von der Abteilung für medizinische Statistik des Universitätsklinikums Montpellier mit Hilfe einer statistischen Software (SAS, Version 9.3; SAS Institute; Cary, NC und R, Version 2.14.1) durchgeführt.