Voorspellers van luchtwegextubatie/ontwenningsfalen (Free-Rea)

Luchtwegbeheer bij patiënten op de intensive care (ICU) is een uitdaging. De baten-risicoverhouding van extubatie moet dagelijks worden beoordeeld bij geïntubeerde patiënten. Als de patiënt te lang geïntubeerd blijft, kunnen complicaties van langdurige mechanische beademing optreden. Als de patiënt te vroeg wordt geëxtubeerd, gaat reïntubatie gepaard met een hogere morbiditeit en mortaliteit. "Luchtwegfalen", gedefinieerd als het onvermogen om te ademen zonder endotracheale tube, verschilt van "speenfalen", gedefinieerd als het onvermogen om spontaan te ademen zonder invasieve mechanische ventilatie. "Mixed failure" treedt op wanneer extubatiefalen wordt veroorzaakt door zowel luchtweg- als speningsfalen. De meeste onderzoeken die de succescriteria van extubatie beoordeelden, maakten echter geen onderscheid tussen het succes van de luchtwegen en het spenen.

Onderzoeksopzet en populatie Een prospectieve, observationele, multicenter studie zal worden uitgevoerd op IC's om een ​​voorspellend model te ontwikkelen voor luchtwegfalen na extubatie. Alle volwassen patiënten die achtereenvolgens op de IC zijn geïntubeerd, worden opgenomen. Uitsluitingscriteria zijn zwangerschap, weigering om deel te nemen na het verstrekken van informatie of leeftijd onder de 18 jaar.

Ethiek en toestemming Vanwege de observationele, niet-invasieve opzet van dit onderzoek is schriftelijke toestemming niet nodig. De lokale ethische commissie "Comité de Protection des personnes Sud-Mediterranée III" keurde het onderzoeksontwerp goed (code UF: 9242, register: 2013-A01402-43).

Gegevensverzameling Klinische parameters zullen prospectief worden beoordeeld voor, tijdens en na de extubatieprocedure. Samenvattend zullen de volgende gegevens worden beoordeeld vóór extubatie: demografische gegevens, body mass index (BMI), ernstscores (Simplified Acute Physiological Score (SAPS) II bij opname, Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score op de dag van de procedure ), type opname (medisch versus chirurgisch), comorbiditeiten zoals ethylisme, roken, cirrose, chronische obstructieve longziekte (COPD), oorzaak van opname, oorzaak en locatie van initiële intubatie, episode van hypotensie tijdens het verblijf, moeilijkheid van intubatie, materiaal gebruikt voor intubatie, Mallampati-score, Cormack-score, datum en uur van extubatie, een eerdere intubatie in de afgelopen twee weken. Zal ook vóór extubatie worden beoordeeld, het type spontane ademhalingsproef (SBT), het gebruik van een ontwenningsmodus vóór extubatie, standaardanalyse, fysiotherapiemetingen, de beoordeling van agitatie en antwoord op eenvoudige bevelen, de kracht van hoesten, de perceptie van de extubatie door de patiënt, een lektest vóór extubatie, de bloedresultaten aan het einde van de SBT's, het aspect zuigsnelheid en secreties, het gebruik van systemische corticotherapie vóór extubatie.

Vlak voor en tijdens de extubatie wordt de sequentiële beoordeling van orgaanfalen (SOFA) beoordeeld, zoals de informatie van de patiënt, de aard en het aantal operators, preoxygenatie vóór extubatie, voorzorgsmaatregelen die worden gebruikt in geval van extubatiefalen.

Net na extubatie wordt gekeken naar fysiotherapie na extubatie, aërosolen van corticoïden of adrenaline na extubatie, en het optreden in het uur na extubatie van complicaties. 48 uur na extubatie wordt het optreden van reïntubatie geëvalueerd, en de relatie met luchtwegfalen, spenen of beide (gemengd falen). In het geval van reïntubatie wordt de vertraging tussen extubatie en reïntubatie meegedeeld, en de oorzaak van reïntubatie. Ten slotte zal bij ontslag uit de IC de mortaliteit worden geanalyseerd, het optreden van late reïntubatie (>48u), het gebruik en de duur van mechanische of niet-invasieve beademing, de noodzaak van vasopressoren of dialyse na extubatie, het optreden van een nosocomiale pneumonie, een katheterinfectie, een bacteriëmie, een urineweginfectie. Bij het verlaten van het ziekenhuis wordt de mortaliteit op dag 28 na extubatie beoordeeld.

Definitie van extubatiefalen, luchtwegfalen, spenenfalen, gemengd falen en complicaties Extubatiefalen wordt gedefinieerd als de noodzaak om minder dan 48 uur na extubatie te retuberen. De noodzaak om te retuberen werd in deze observationele studie overgelaten aan de waardering van de arts. Luchtwegfalen wordt gedefinieerd als een extubatiefalen vanwege het onvermogen om te ademen zonder tracheatube. Ontwenningsmislukking wordt gedefinieerd als het falen van de extubatie vanwege het onvermogen om te ademen zonder een invasieve mechanische beademing. Gemengd falen is een combinatie van falen van de luchtwegen en spenen. Ernstige levensbedreigende complicaties zijn gedefinieerd als overlijden, hartstilstand, ernstige cardiovasculaire collaps, gedefinieerd als systolische bloeddruk<65 mmHg die minstens één keer is geregistreerd en/of <90 mmHg die 30 minuten duurde ondanks 500-1.000 ml vloeistofbelasting (kristalloïden/ of colloïdoplossingen) en/of waarbij vasoactieve ondersteuning nodig is, of ernstige hypoxemie (daling van SpO2 tot minder dan 80% tijdens pogingen), optredend tijdens het eerste uur na intubatie.

Uitkomsten De primaire uitkomst zijn de risicofactoren voor luchtwegfalen na extubatie. De secundaire uitkomstmaten zijn de risicofactoren van falen van extubatie, falen van ontwenning en gemengd falen, de incidentie van falen van extubatie, falen van de luchtwegen, falen van ontwenning en gemengd falen, de ernstige levensbedreigende complicaties gerelateerd aan extubatie op de IC, de matige complicaties gerelateerd aan extubatie op de ICU, de snelheid van moeilijke intubatie in het geval van falen van de extubatie.

Statistische analyse Kwantitatieve variabelen worden uitgedrukt als gemiddelden (standaarddeviatie) of medianen (interkwartielen 25%-75%) en vergeleken met behulp van de student t-test of de Wilcoxon-test, naargelang het geval (Gaussiaanse of niet-Gaussiaanse variabelen). Kwalitatieve variabelen zullen worden vergeleken met behulp van de chi 2-test of de Fisher-test, naargelang het geval.

Een logistische regressie zal worden gebruikt om risicofactoren van luchtwegfalen te identificeren. Er zal een multivariaat model worden opgesteld.

Een p-waarde van < en = 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd. De statistische analyse wordt uitgevoerd door de medische statistische afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier met behulp van statistische software (SAS, versie 9.3; SAS Institute; Cary, NC en R, versie 2.14.1).