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頸動脈手術のための超音波ガイド下中間頸神経叢ブロック

2015年5月20日 更新者:Institut Mutualiste Montsouris

頸動脈手術のための超音波ガイド下中間頸神経叢ブロックの安全性と効率

脳卒中と心筋虚血は、頸動脈内膜切除術に関連する周術期の罹患率と死亡率の主な原因であるため、脳を監視し、最高の血行動態の安定性を確保することは、周術期管理の重要な目標です。

研究者らは、頸動脈内膜切除術を受けている覚醒している患者における超音波ガイド下中間頸神経叢ブロック(CPB)の有効性と安全性に関する前向き観察研究を実施しました。

調査の概要

詳細な説明

2011 年 4 月から 2013 年 5 月までに、頸動脈内膜切除術を受けたすべての患者がこの研究について知らされ、前向きに含まれました。 この研究は、私たちの制度倫理審査委員会(CEPAR、Institut Mutualiste Montsouris Paris France)によって承認されました。 患者から口頭で同意を得た。 観察研究に関するフランスの法律によれば、参加する患者の書面によるインフォームドコンセントは必要ありませんでした。

患者を担当する麻酔科医は、超音波ガイド下の中間頸神経叢ブロックのすべてのパラメータを記録しました:ブロック性能の施設と期間、局所麻酔薬の量、麻酔と外科的解剖の質、および中間CPBの悪影響。 . 神経学的状態は、術中、術後の設定、および処置の 1 か月後に評価されました。 周術期の血行動態の安定性 (術中の非侵襲的血圧変動) とパルスオキシメトリーが記録されました。 心電図と心臓トロポニン I (cTnI) の測定と同様に、手術の前日と、手術後の最初の 3 日間の毎朝の測定を行いました。 臨床的な冠状動脈または神経学的事象は、1 か月で記録されました。

統計分析は、Mac OS X 用の Prism 6 (バージョン 6.0c、www.graphpad.com) で実行されました。 データは、連続データの場合は平均±標準偏差(SD)、カテゴリデータの場合は数(パーセンテージ)として表示されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75014
        • Department of Anesthesia Institut Mutualiste Montsouris

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

頸動脈内膜切除術を受けている患者

説明

包含基準:

  • 頸動脈内膜切除術を受けている患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
頸動脈内膜切除術
頸動脈内膜切除術の麻酔のための超音波ガイド下中間頸神経叢ブロックの実現

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔の質
時間枠:すぐに
患者によって評価され(品質尺度)、全身麻酔の必要がない
すぐに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血行動態の安定性
時間枠:手術直後
非侵襲的な動脈圧と心拍数の測定
手術直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Isabelle LEBLANC, Doctor、Institut Mutualiste Montsouris

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月20日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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