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用于颈动脉手术的超声引导中间颈丛神经阻滞

2015年5月20日 更新者:Institut Mutualiste Montsouris

超声引导颈动脉中间神经丛阻滞的安全性和有效性

由于中风和心肌缺血是与颈动脉内膜切除术相关的围手术期发病率和死亡率的主要原因,因此监测大脑和确保最佳的血流动力学稳定性是围手术期管理的重要目标。

研究人员进行了一项关于超声引导中间颈丛神经阻滞 (CPB) 的有效性和安全性的前瞻性观察研究,研究对象为接受颈动脉内膜切除术的清醒患者的早期(术后即刻)和中期(第 30 天)结果。

研究概览

详细说明

从 2011 年 4 月到 2013 年 5 月,所有接受颈动脉内膜切除术的患者都被告知该研究并被前瞻性纳入。 该研究得到了我们的机构伦理审查委员会(CEPAR,Institut Mutualiste Montsouris Paris France)的批准。 获得患者的口头同意。 根据法国关于观察性研究的法律,无需患者的书面知情同意书。

负责患者的麻醉师记录了超声引导中间颈丛神经阻滞的所有参数:阻滞性能和持续时间、局部麻醉药量、麻醉质量和手术剥离,以及中间 CPB 的不良反应。 . 在术中、术后和手术后一个月评估神经系统状态。 记录围手术期血流动力学稳定性(术中无创血压变化)和脉搏血氧饱和度。 以及手术前一天和术后头 3 天每天早晨进行的心电图和心肌肌钙蛋白 I (cTnI) 测量。 在一个月时记录任何临床冠状动脉或神经系统事件。

在用于 Mac OS X 的 Prism 6(版本 6.0c,www.graphpad.com)上进行了统计分析。 数据以连续数据的平均值±标准差 (SD) 和分类数据的数量(百分比)表示。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75014
        • Department of Anesthesia Institut Mutualiste Montsouris

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受颈动脉内膜切除术的患者

描述

纳入标准:

  • 接受颈动脉内膜切除术的患者

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
颈动脉内膜切除术
超声引导下颈丛神经阻滞在颈动脉内膜切除术麻醉中的实现

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
麻醉质量
大体时间:即时
由患者评估(质量量表)并且不需要全身麻醉
即时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血流动力学稳定性
大体时间:手术中立即
无创动脉压和心率的测量
手术中立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Isabelle LEBLANC, Doctor、Institut Mutualiste Montsouris

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月20日

首次发布 (估计)

2015年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月20日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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