Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem řízený blok intermediate cervikálního plexu pro chirurgii karotid

20. května 2015 aktualizováno: Institut Mutualiste Montsouris

Bezpečnost a účinnost ultrazvukem naváděného intermediálního cervikálního plexusového bloku pro chirurgii karotid

Vzhledem k tomu, že cévní mozková příhoda a ischemie myokardu jsou hlavními příčinami perioperační morbidity a mortality spojené s karotidovou endarterektomií, je monitorování mozku a zajištění nejlepší hemodynamické stability důležitými cíli peroperační léčby.

Vyšetřovatelé provedli prospektivní observační studii o účinnosti a bezpečnosti ultrazvukem řízené intermediární blokády cervikálního plexu (CPB) s časnými (bezprostředně po operaci) a střednědobými výsledky (30. den) u bdělých pacientů podstupujících karotidovou endarterektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od dubna 2011 do května 2013 byli o studii informováni a prospektivně zařazeni všichni pacienti podstupující karotickou endarterektomii. Studie byla schválena naší institucionální radou pro etické hodnocení (CEPAR, Institut Mutualiste Montsouris Paris France). Od pacientů byl získán ústní souhlas. Písemný informovaný souhlas pacientů k účasti nebyl podle francouzského zákona o observační studii nutný.

Anesteziolog, který měl pacienta na starosti, zaznamenal všechny parametry blokády intermediárního cervikálního plexu pod ultrazvukovou navigací: vybavenost a délku provedení bloku, objem lokálního anestetika, kvalitu anestezie a chirurgické disekce a nežádoucí účinky intermediárního CPB. . Neurologický stav byl hodnocen peroperačně, v pooperačním stavu a měsíc po výkonu. Byla zaznamenávána perioperační hemodynamická stabilita (peroperační neinvazivní kolísání krevního tlaku) a pulzní oxymetrie. Stejně jako měření EKG a srdečního troponinu I (cTnI) prováděné den před operací a každé ráno během prvních 3 pooperačních dnů. Jakákoli klinická koronární nebo neurologická příhoda byla zaznamenána po jednom měsíci.

Statistická analýza byla provedena na Prism 6 pro Mac OS X (verze 6.0c, www.graphpad.com). Data jsou prezentována jako průměr ± standardní odchylka (SD) pro spojitá data a počet (procenta) pro kategorická data.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Department of Anesthesia Institut Mutualiste Montsouris

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující karotidovou endarterektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující karotidovou endarterektomii

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Karotická endarterektomie
Realizace ultrazvukem naváděné intermediální blokády cervikálního plexu pro anestezii karotické endarterektomie
Postup: Ultrazvukem řízená blokáda intermediárního cervikálního plexu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalitu anestezie
Časové okno: bezprostřední
hodnoceno pacientem (škála kvality) a absence nutnosti celkové anestezie
bezprostřední

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemodynamická stabilita
Časové okno: bezprostředně během operace
měření neinvazivního arteriálního tlaku a srdeční frekvence
bezprostředně během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Mutualiste Montsouris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle LEBLANC, Doctor, Institut Mutualiste Montsouris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMM CEPAR : 2012-014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza krční tepny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit