Blokada pośredniego splotu szyjnego pod kontrolą USG w chirurgii tętnicy szyjnej
Bezpieczeństwo i skuteczność blokowania pośredniego splotu szyjnego pod kontrolą USG w chirurgii tętnicy szyjnej
Ponieważ udar i niedokrwienie mięśnia sercowego są głównymi przyczynami okołooperacyjnej chorobowości i śmiertelności związanej z endarterektomią tętnicy szyjnej, monitorowanie mózgu i zapewnienie najlepszej stabilności hemodynamicznej są ważnymi celami postępowania okołooperacyjnego.
Badacze przeprowadzili prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa blokady pośredniego splotu szyjnego (CPB) pod kontrolą USG, z wczesnymi (bezpośrednio po operacji) i średnioterminowymi (30. dzień) wynikami u przytomnych pacjentów poddawanych endarterektomii tętnicy szyjnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od kwietnia 2011 do maja 2013 wszyscy pacjenci poddawani endarterektomii tętnicy szyjnej byli informowani o badaniu i włączani prospektywnie. Badanie zostało zatwierdzone przez naszą instytucjonalną komisję etyczną (CEPAR, Institut Mutualiste Montsouris Paris France). Zgodę ustną uzyskano od pacjentów. Pisemna świadoma zgoda pacjentów na udział nie była konieczna zgodnie z francuskim prawem dotyczącym badań obserwacyjnych.
Prowadzący pacjenta anestezjolog rejestrował wszystkie parametry blokady pośredniej splotu szyjnego pod kontrolą USG: łatwość i czas wykonania blokady, objętość znieczulenia miejscowego, jakość znieczulenia i preparowania chirurgicznego oraz działania niepożądane pośredniej CPB. . Stan neurologiczny oceniano śródoperacyjnie, w okresie pooperacyjnym oraz miesiąc po zabiegu. Zarejestrowano stabilność hemodynamiczną w okresie okołooperacyjnym (śródoperacyjne nieinwazyjne wahania ciśnienia krwi) i pulsoksymetrię. Podobnie jak EKG i pomiar troponiny sercowej I (cTnI) wykonywano dzień przed operacją i codziennie rano w ciągu 3 pierwszych dni po operacji. Każde kliniczne zdarzenie wieńcowe lub neurologiczne rejestrowano po jednym miesiącu.
Analizę statystyczną przeprowadzono na Prism 6 dla Mac OS X (wersja 6.0c, www.graphpad.com). Dane przedstawiono jako średnią ± odchylenie standardowe (SD) dla danych ciągłych i liczbowo (procentowo) dla danych kategorycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Department of Anesthesia Institut Mutualiste Montsouris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani endarterektomii tętnicy szyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Endarterektomia szyjna
Wykonanie blokady splotu szyjnego pośredniego pod kontrolą USG do znieczulenia endarterektomii tętnicy szyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość znieczulenia
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
przez pacjenta (skala jakości) oraz brak konieczności znieczulenia ogólnego
|
natychmiastowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność hemodynamiczna
Ramy czasowe: natychmiast podczas zabiegu
|
nieinwazyjny pomiar ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca
|
natychmiast podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Isabelle LEBLANC, Doctor, Institut Mutualiste Montsouris
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schechter MA, Shortell CK, Scarborough JE. Regional versus general anesthesia for carotid endarterectomy: the American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program perspective. Surgery. 2012 Sep;152(3):309-14. doi: 10.1016/j.surg.2012.05.008. Epub 2012 Jun 27.
- Usui Y, Kobayashi T, Kakinuma H, Watanabe K, Kitajima T, Matsuno K. An anatomical basis for blocking of the deep cervical plexus and cervical sympathetic tract using an ultrasound-guided technique. Anesth Analg. 2010 Mar 1;110(3):964-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181c91ea0. Epub 2009 Dec 15.
- Choquet O, Dadure C, Capdevila X. Ultrasound-guided deep or intermediate cervical plexus block: the target should be the posterior cervical space. Anesth Analg. 2010 Dec;111(6):1563-4; author reply 1564-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181f1d48f. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMM CEPAR : 2012-014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blokada pośredniego splotu szyjnego pod kontrolą USG
-
National Cancer Institute, EgyptJeszcze nie rekrutacjaHepatektomia | Blok nerwowy | Ból; RakEgipt
-
Gaziantep City HospitalZakończonyZłamania szyjki kości udowej | Operacja stawu biodrowegoTurcja (Türkiye)