Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret mellemliggende cervikal plexusblok til carotiskirurgi

20. maj 2015 opdateret af: Institut Mutualiste Montsouris

Sikkerhed og effektivitet af ultralydsstyret mellemliggende cervikal plexusblok til carotiskirurgi

Da slagtilfælde og myokardieiskæmi er væsentlige årsager til perioperativ morbiditet og dødelighed i forbindelse med carotis-endarterektomi, er overvågning af hjernen og sikring af den bedste hæmodynamiske stabilitet vigtige mål for perioperativ behandling.

Forskerne gennemførte et prospektivt observationsstudie om effektivitet og sikkerhed af den ultralydsstyrede intermediære cervical plexus blok (CPB), med tidlige (umiddelbart postoperative) og midtvejs (dag 30) resultater hos vågne patienter, der gennemgår carotis endarterektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra april 2011 til maj 2013 blev alle patienter, der gennemgår en carotis-endarterektomi, informeret om undersøgelsen og prospektivt inkluderet. Undersøgelsen blev godkendt af vores institutionelle etiske vurderingsråd (CEPAR, Institut Mutualiste Montsouris Paris Frankrig). Der blev indhentet mundtligt samtykke fra patienterne. Skriftligt informeret samtykke fra patienterne til at deltage var ikke nødvendigt i henhold til den franske lov om observationsundersøgelse.

Den patientansvarlige anæstesilæge registrerede alle parametrene for den ultralydsstyrede intermediære cervikale plexusblok: facilitet og varighed af blokudførelse, lokalbedøvelsesvolumen, kvalitet af anæstesi og kirurgisk dissektion og uønskede virkninger af den mellemliggende CPB. . Neurologisk status blev vurderet intraoperativt, i den postoperative indstilling og en måned efter proceduren. Perioperativ hæmodynamisk stabilitet (intraoperative ikke-invasive blodtryksvariationer) og pulsoxymetri blev registreret. Samt EKG og hjerte Troponin I (cTnI) målinger udført dagen før operationen og hver morgen i løbet af de 3 første postoperative dage. Enhver klinisk koronar eller neurologisk hændelse blev registreret efter en måned.

Statistisk analyse blev udført på Prism 6 til Mac OS X (version 6.0c, www.graphpad.com). Data præsenteres som gennemsnit ± standardafvigelse (SD) for kontinuerlige data og antal (procent) for kategoriske data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Department of Anesthesia Institut Mutualiste Montsouris

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår carotis endarterektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår carotis endarterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Carotis endarterektomi
Realisering af en ultralydsstyret intermediær cervikal plexusblok til anæstesi af carotis endarterektomi
Procedure: Ultralydsstyret mellemliggende cervikal plexusblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvalitet af anæstesi
Tidsramme: umiddelbar
vurderet af patienten (kvalitetsskala) og fravær af behov for generel anæstesi
umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamisk stabilitet
Tidsramme: umiddelbart under operationen
målinger af ikke-invasivt arterielt tryk og hjertefrekvens
umiddelbart under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Mutualiste Montsouris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle LEBLANC, Doctor, Institut Mutualiste Montsouris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2015

Først opslået (Skøn)

21. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMM CEPAR : 2012-014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Halspulsåren stenose

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret mellemliggende cervikal plexusblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner