Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door echografie geleid intermediair cervicaal plexusblok voor carotischirurgie

20 mei 2015 bijgewerkt door: Institut Mutualiste Montsouris

Veiligheid en efficiëntie van echogeleide tussenliggende cervicale plexusblokkade voor halsslagaderchirurgie

Aangezien beroerte en myocardischemie belangrijke oorzaken zijn van peri-operatieve morbiditeit en mortaliteit geassocieerd met carotis-endarteriëctomie, zijn het monitoren van de hersenen en het waarborgen van de beste hemodynamische stabiliteit belangrijke doelen van peri-operatief management.

De onderzoekers voerden een prospectieve observationele studie uit naar de werkzaamheid en veiligheid van het echogeleide tussenliggende cervicale plexusblok (CPB), met vroege (onmiddellijk postoperatieve) en middellange termijn (dag 30) resultaten bij wakkere patiënten die halsslagader-endarteriëctomie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van april 2011 tot mei 2013 werden alle patiënten die een carotis-endarteriëctomie ondergingen op de hoogte gebracht van het onderzoek en prospectief opgenomen. De studie werd goedgekeurd door onze institutionele ethische beoordelingsraad (CEPAR, Institut Mutualiste Montsouris Paris France). Mondelinge toestemming werd verkregen van patiënten. Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënten om deel te nemen was niet nodig volgens de Franse wet met betrekking tot observationeel onderzoek.

De anesthesioloog die verantwoordelijk was voor de patiënt registreerde alle parameters van het echogeleide tussenliggende cervicale plexusblok: gemak en duur van de blokkade, lokaal anesthesievolume, kwaliteit van de anesthesie en chirurgische dissectie, en nadelige effecten van de intermediaire CPB. . De neurologische status werd intraoperatief, in de postoperatieve setting en een maand na de procedure beoordeeld. Perioperatieve hemodynamische stabiliteit (intraoperatieve niet-invasieve bloeddrukvariaties) en pulsoxymetrie werden geregistreerd. Naast ECG- en cardiale troponine I (cTnI)-metingen uitgevoerd op de dag vóór de operatie en elke ochtend gedurende de eerste 3 dagen na de operatie. Elke klinische coronaire of neurologische gebeurtenis werd na één maand geregistreerd.

Statistische analyse werd uitgevoerd op Prism 6 voor Mac OS X (versie 6.0c, www.graphpad.com). Gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD) voor continue gegevens en aantal (percentage) voor categorische gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Department of Anesthesia Institut Mutualiste Montsouris

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die halsslagader-endarteriëctomie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die halsslagader-endarteriëctomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Carotis-endarteriëctomie
Realisatie van een echogeleide tussenliggende cervicale plexusblokkade voor anesthesie van halsslagader-endarteriëctomie
Procedure: Echogeleide tussenliggende cervicale plexusblokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van de anesthesie
Tijdsspanne: onmiddellijk
beoordeeld door de patiënt (kwaliteitsschaal) en afwezigheid van de noodzaak tot algehele anesthesie
onmiddellijk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemodynamische stabiliteit
Tijdsspanne: onmiddellijk tijdens de operatie
metingen van niet-invasieve arteriële druk en hartslag
onmiddellijk tijdens de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Mutualiste Montsouris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabelle LEBLANC, Doctor, Institut Mutualiste Montsouris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IMM CEPAR : 2012-014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stenose van de halsslagader

Klinische onderzoeken op Echogeleide tussenliggende cervicale plexusblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren