Ultraääniohjattu kohdunkaulan plexusblock kaulavaltimon leikkaukseen
Ultraääniohjatun kohdunkaulan plexusblockin turvallisuus ja tehokkuus kaulavaltimon leikkaukseen
Koska aivohalvaus ja sydänlihasiskemia ovat pääasiallisia syitä kaulavaltimon endarterektomiaan liittyvään perioperatiiviseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen, aivojen seuranta ja parhaan hemodynaamisen vakauden varmistaminen ovat tärkeitä perioperatiivisen hoidon tavoitteita.
Tutkijat suorittivat prospektiivisen havainnointitutkimuksen ultraääniohjatun kohdunkaulan punoksen (CPB) tehosta ja turvallisuudesta varhaisilla (välittömästi leikkauksen jälkeen) ja puolivälillä (päivä 30) lopputuloksilla valveilla olevilla potilailla, joille tehtiin kaulavaltimon endarterektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huhtikuusta 2011 toukokuuhun 2013 kaikille potilaille, joille tehtiin kaulavaltimon endarterektomia, ilmoitettiin tutkimuksesta ja heidät otettiin mukaan. Tutkimuksen hyväksyi institutionaalinen eettinen arviointilautakuntamme (CEPAR, Institut Mutualiste Montsouris Paris France). Potilailta saatiin suullinen suostumus. Potilaiden kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen ei ollut tarpeen Ranskan havainnointitutkimuksia koskevan lain mukaan.
Potilasta vastaava anestesiologi kirjasi kaikki ultraääniohjatun kohdunkaulan punoksen välilohkon parametrit: lohkon suorituskyvyn ja keston, paikallispuudutuksen määrän, anestesian ja kirurgisen dissektion laadun sekä välivaiheen CPB:n haittavaikutukset. . Neurologinen tila arvioitiin intraoperatiivisesti, postoperatiivisessa ympäristössä ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Perioperatiivinen hemodynaaminen stabiilius (intraoperatiiviset ei-invasiiviset verenpainevaihtelut) ja pulssioksimetria rekisteröitiin. Sekä EKG- ja sydämen troponiini I (cTnI) -mittaukset, jotka suoritettiin päivää ennen leikkausta ja joka aamu kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä. Mikä tahansa kliininen sepelvaltimo- tai neurologinen tapahtuma kirjattiin yhden kuukauden kohdalla.
Tilastollinen analyysi suoritettiin Prism 6:lla Mac OS X:lle (versio 6.0c, www.graphpad.com). Tiedot esitetään keskiarvona ± keskihajonta (SD) jatkuvalle tiedolle ja lukuna (prosenttina) kategorisille tiedoille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Department of Anesthesia Institut Mutualiste Montsouris
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään kaulavaltimon endarterektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaulavaltimon endarterektomia
Ultraääniohjatun kohdunkaulan punoksen välilohkon toteutus kaulavaltimon endarterektomian anestesiaa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anestesian laatu
Aikaikkuna: välittömästi
|
potilaan arvioima (laatuasteikko) ja yleisanestesian puuttuminen
|
välittömästi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaaminen vakaus
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen aikana
|
ei-invasiivisen valtimopaineen ja sykkeen mittaukset
|
välittömästi leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle LEBLANC, Doctor, Institut Mutualiste Montsouris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schechter MA, Shortell CK, Scarborough JE. Regional versus general anesthesia for carotid endarterectomy: the American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program perspective. Surgery. 2012 Sep;152(3):309-14. doi: 10.1016/j.surg.2012.05.008. Epub 2012 Jun 27.
- Usui Y, Kobayashi T, Kakinuma H, Watanabe K, Kitajima T, Matsuno K. An anatomical basis for blocking of the deep cervical plexus and cervical sympathetic tract using an ultrasound-guided technique. Anesth Analg. 2010 Mar 1;110(3):964-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181c91ea0. Epub 2009 Dec 15.
- Choquet O, Dadure C, Capdevila X. Ultrasound-guided deep or intermediate cervical plexus block: the target should be the posterior cervical space. Anesth Analg. 2010 Dec;111(6):1563-4; author reply 1564-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181f1d48f. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMM CEPAR : 2012-014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaulavaltimon ahtauma
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ultraääniohjattu kohdunkaulan punoksen välikatkos
-
Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese...Valmis