Blocco intermedio del plesso cervicale ecoguidato per chirurgia carotidea
Sicurezza ed efficienza del blocco del plesso cervicale intermedio ecoguidato per la chirurgia carotidea
Poiché l'ictus e l'ischemia miocardica sono le principali cause di morbilità e mortalità perioperatoria associate all'endoarteriectomia carotidea, il monitoraggio del cervello e la garanzia della migliore stabilità emodinamica sono obiettivi importanti della gestione perioperatoria.
I ricercatori hanno condotto uno studio osservazionale prospettico sull'efficacia e la sicurezza del blocco intermedio del plesso cervicale ecoguidato (CPB), con esiti precoci (immediato postoperatorio) e medio termine (giorno 30) in pazienti svegli sottoposti a endoarterectomia carotidea.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Da aprile 2011 a maggio 2013, tutti i pazienti sottoposti a endarterectomia carotidea sono stati informati dello studio e inclusi in modo prospettico. Lo studio è stato approvato dal nostro comitato di revisione etica istituzionale (CEPAR, Institut Mutualiste Montsouris Paris France). Il consenso orale è stato ottenuto dai pazienti. Il consenso informato scritto dei pazienti a partecipare non era necessario secondo la legge francese in materia di studio osservazionale.
L'anestesista incaricato del paziente ha registrato tutti i parametri del blocco del plesso cervicale intermedio ecoguidato: facilità e durata dell'esecuzione del blocco, volume dell'anestetico locale, qualità dell'anestesia e della dissezione chirurgica ed effetti avversi del CPB intermedio. . Lo stato neurologico è stato valutato intraoperatoriamente, nel contesto postoperatorio e un mese dopo la procedura. Sono state registrate la stabilità emodinamica perioperatoria (variazioni intraoperatorie non invasive della pressione arteriosa) e la pulsossimetria. Oltre alle misurazioni dell'ECG e della troponina cardiaca I (cTnI) eseguite il giorno prima dell'intervento e ogni mattina durante i primi 3 giorni postoperatori. Qualsiasi evento clinico coronarico o neurologico è stato registrato a un mese.
L'analisi statistica è stata eseguita su Prism 6 per Mac OS X (versione 6.0c, www.graphpad.com). I dati sono presentati come media ± deviazione standard (DS) per i dati continui e numero (percentuale) per i dati categorici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75014
- Department of Anesthesia Institut Mutualiste Montsouris
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a endarterectomia carotidea
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Endarteriectomia carotidea
Realizzazione di un blocco del plesso cervicale intermedio ecoguidato per anestesia di endarterectomia carotidea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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qualità dell'anestesia
Lasso di tempo: immediato
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valutata dal paziente (scala di qualità) e assenza della necessità di anestesia generale
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immediato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità emodinamica
Lasso di tempo: immediato durante l'intervento chirurgico
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misurazioni della pressione arteriosa non invasiva e della frequenza cardiaca
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immediato durante l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Isabelle LEBLANC, Doctor, Institut Mutualiste Montsouris
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schechter MA, Shortell CK, Scarborough JE. Regional versus general anesthesia for carotid endarterectomy: the American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program perspective. Surgery. 2012 Sep;152(3):309-14. doi: 10.1016/j.surg.2012.05.008. Epub 2012 Jun 27.
- Usui Y, Kobayashi T, Kakinuma H, Watanabe K, Kitajima T, Matsuno K. An anatomical basis for blocking of the deep cervical plexus and cervical sympathetic tract using an ultrasound-guided technique. Anesth Analg. 2010 Mar 1;110(3):964-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181c91ea0. Epub 2009 Dec 15.
- Choquet O, Dadure C, Capdevila X. Ultrasound-guided deep or intermediate cervical plexus block: the target should be the posterior cervical space. Anesth Analg. 2010 Dec;111(6):1563-4; author reply 1564-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181f1d48f. No abstract available.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMM CEPAR : 2012-014
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