Ultrahanggal vezérelt középső nyaki plexus blokk carotis műtéthez
Az ultrahanggal vezérelt középső nyaki plexus blokk biztonsága és hatékonysága nyaki sebészethez
Mivel a stroke és a myocardialis ischaemia a carotis endarterectomiával összefüggő perioperatív morbiditás és mortalitás fő okai, az agy monitorozása és a legjobb hemodinamikai stabilitás biztosítása a perioperatív kezelés fontos céljai.
A kutatók prospektív megfigyeléses vizsgálatot végeztek az ultrahanggal vezérelt intermedier nyaki plexus blokk (CPB) hatékonyságáról és biztonságosságáról, korai (közvetlenül posztoperatív) és középtávú (30. nap) kimenetelekkel éber, carotis endarterectomián átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2011 áprilisa és 2013 májusa között az összes carotis endarterectomián átesett beteget tájékoztatták a vizsgálatról, és várhatóan bevonták őket. A tanulmányt intézményi etikai felülvizsgálati bizottságunk (CEPAR, Institut Mutualiste Montsouris Paris France) hagyta jóvá. A betegek szóbeli beleegyezését kérték. A megfigyeléses vizsgálatra vonatkozó francia törvény értelmében nem volt szükség a betegek írásos beleegyezésére a részvételhez.
A pácienst felügyelő aneszteziológus rögzítette az ultrahanggal vezérelt intermedier nyaki plexus blokk összes paraméterét: a blokk működésének felszereltségét és időtartamát, a helyi érzéstelenítés térfogatát, az érzéstelenítés és a műtéti disszekció minőségét, valamint a köztes CPB káros hatásait. . A neurológiai állapotot intraoperatívan, posztoperatív környezetben és a beavatkozás után egy hónappal értékelték. A perioperatív hemodinamikai stabilitást (intraoperatív non-invazív vérnyomásváltozások) és pulzoximetriát rögzítettünk. Valamint EKG és szív Troponin I (cTnI) mérések a műtét előtti napon és minden reggel a műtét utáni első 3 napon. Bármely klinikai koszorúér- vagy neurológiai eseményt egy hónapon belül rögzítettünk.
A statisztikai elemzést Prism 6 for Mac OS X rendszeren (6.0c verzió, www.graphpad.com) végeztük. Folyamatos adatok esetén az adatok átlag ± szórás (SD), kategorikus adatok esetén pedig szám (százalék) formájában jelennek meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- Department of Anesthesia Institut Mutualiste Montsouris
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A carotis endarterectomián átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Carotis endarterectomia
Ultrahanggal vezérelt intermedier nyaki plexus blokk megvalósítása carotis endarterectomia érzéstelenítésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az érzéstelenítés minősége
Időkeret: azonnali
|
a beteg által értékelt (minőségi skála) és az általános érzéstelenítés szükségességének hiánya
|
azonnali
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemodinamikai stabilitás
Időkeret: azonnal a műtét során
|
nem invazív artériás nyomás és pulzusmérés
|
azonnal a műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isabelle LEBLANC, Doctor, Institut Mutualiste Montsouris
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Schechter MA, Shortell CK, Scarborough JE. Regional versus general anesthesia for carotid endarterectomy: the American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program perspective. Surgery. 2012 Sep;152(3):309-14. doi: 10.1016/j.surg.2012.05.008. Epub 2012 Jun 27.
- Usui Y, Kobayashi T, Kakinuma H, Watanabe K, Kitajima T, Matsuno K. An anatomical basis for blocking of the deep cervical plexus and cervical sympathetic tract using an ultrasound-guided technique. Anesth Analg. 2010 Mar 1;110(3):964-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181c91ea0. Epub 2009 Dec 15.
- Choquet O, Dadure C, Capdevila X. Ultrasound-guided deep or intermediate cervical plexus block: the target should be the posterior cervical space. Anesth Analg. 2010 Dec;111(6):1563-4; author reply 1564-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181f1d48f. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IMM CEPAR : 2012-014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .