- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02450734
경동맥 수술을 위한 초음파 유도 중간 경추 신경총 블록
경동맥 수술을 위한 초음파 유도 중간 경추 신경총 블록의 안전성과 효율성
뇌졸중과 심근 허혈은 경동맥 내막 절제술과 관련된 수술 전후 이환율과 사망률의 주요 원인이기 때문에 뇌를 모니터링하고 최상의 혈역학적 안정성을 보장하는 것이 수술 전후 관리의 중요한 목표입니다.
연구자들은 경동맥 내막 절제술을 받는 깨어 있는 환자에서 조기(수술 직후) 및 중기(30일) 결과와 함께 초음파 유도 중간 경추 신경총 차단(CPB)의 효능 및 안전성에 대한 전향적 관찰 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
2011년 4월부터 2013년 5월까지 경동맥 내막 절제술을 받은 모든 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 전향적으로 포함시켰다. 이 연구는 기관 윤리 검토 위원회(CEPAR, Institut Mutualiste Montsouris Paris France)의 승인을 받았습니다. 환자로부터 구두 동의를 얻었습니다. 관찰 연구에 관한 프랑스 법률에 따라 참여에 대한 환자의 서면 동의서는 필요하지 않았습니다.
환자를 담당한 마취과 의사는 초음파 유도 중간 경추 신경총 블록의 모든 매개변수를 기록했습니다: 블록 성능의 시설 및 기간, 국소 마취량, 마취 및 외과적 절제의 품질, 중간 CPB의 부작용. . 신경학적 상태는 수술 중, 수술 후 환경 및 절차 후 1개월에 평가되었습니다. 수술 전후 혈역학적 안정성(수술 중 비침습적 혈압 변화) 및 맥박산소측정이 기록되었습니다. 뿐만 아니라 ECG 및 심장 트로포닌 I(cTnI) 측정은 수술 전날과 수술 후 첫 3일 동안 매일 아침 수행되었습니다. 임의의 임상적 관상동맥 또는 신경학적 사건을 1개월에 기록하였다.
Mac OS X용 Prism 6(버전 6.0c, www.graphpad.com)에서 통계 분석을 수행했습니다. 데이터는 연속 데이터의 경우 평균 ± 표준 편차(SD)로, 범주 데이터의 경우 숫자(백분율)로 표시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75014
- Department of Anesthesia Institut Mutualiste Montsouris
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 경동맥 내막 절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
경동맥 내막절제술
경동맥 내막 절제술의 마취를 위한 초음파 유도 중간 경추 신경총 블록 구현
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취의 질
기간: 즉각적인
|
환자가 평가(품질 척도)하고 전신 마취가 필요하지 않음
|
즉각적인
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈역학적 안정성
기간: 수술 중 즉시
|
비침습적 동맥압 및 심박수 측정
|
수술 중 즉시
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Isabelle LEBLANC, Doctor, Institut Mutualiste Montsouris
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schechter MA, Shortell CK, Scarborough JE. Regional versus general anesthesia for carotid endarterectomy: the American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program perspective. Surgery. 2012 Sep;152(3):309-14. doi: 10.1016/j.surg.2012.05.008. Epub 2012 Jun 27.
- Usui Y, Kobayashi T, Kakinuma H, Watanabe K, Kitajima T, Matsuno K. An anatomical basis for blocking of the deep cervical plexus and cervical sympathetic tract using an ultrasound-guided technique. Anesth Analg. 2010 Mar 1;110(3):964-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181c91ea0. Epub 2009 Dec 15.
- Choquet O, Dadure C, Capdevila X. Ultrasound-guided deep or intermediate cervical plexus block: the target should be the posterior cervical space. Anesth Analg. 2010 Dec;111(6):1563-4; author reply 1564-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181f1d48f. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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