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경동맥 수술을 위한 초음파 유도 중간 경추 신경총 블록

2015년 5월 20일 업데이트: Institut Mutualiste Montsouris

경동맥 수술을 위한 초음파 유도 중간 경추 신경총 블록의 안전성과 효율성

뇌졸중과 심근 허혈은 경동맥 내막 절제술과 관련된 수술 전후 이환율과 사망률의 주요 원인이기 때문에 뇌를 모니터링하고 최상의 혈역학적 안정성을 보장하는 것이 수술 전후 관리의 중요한 목표입니다.

연구자들은 경동맥 내막 절제술을 받는 깨어 있는 환자에서 조기(수술 직후) 및 중기(30일) 결과와 함께 초음파 유도 중간 경추 신경총 차단(CPB)의 효능 및 안전성에 대한 전향적 관찰 연구를 수행했습니다.

연구 개요

상세 설명

2011년 4월부터 2013년 5월까지 경동맥 내막 절제술을 받은 모든 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 전향적으로 포함시켰다. 이 연구는 기관 윤리 검토 위원회(CEPAR, Institut Mutualiste Montsouris Paris France)의 승인을 받았습니다. 환자로부터 구두 동의를 얻었습니다. 관찰 연구에 관한 프랑스 법률에 따라 참여에 대한 환자의 서면 동의서는 필요하지 않았습니다.

환자를 담당한 마취과 의사는 초음파 유도 중간 경추 신경총 블록의 모든 매개변수를 기록했습니다: 블록 성능의 시설 및 기간, 국소 마취량, 마취 및 외과적 절제의 품질, 중간 CPB의 부작용. . 신경학적 상태는 수술 중, 수술 후 환경 및 절차 후 1개월에 평가되었습니다. 수술 전후 혈역학적 안정성(수술 중 비침습적 혈압 변화) 및 맥박산소측정이 기록되었습니다. 뿐만 아니라 ECG 및 심장 트로포닌 I(cTnI) 측정은 수술 전날과 수술 후 첫 3일 동안 매일 아침 수행되었습니다. 임의의 임상적 관상동맥 또는 신경학적 사건을 1개월에 기록하였다.

Mac OS X용 Prism 6(버전 6.0c, www.graphpad.com)에서 통계 분석을 수행했습니다. 데이터는 연속 데이터의 경우 평균 ± 표준 편차(SD)로, 범주 데이터의 경우 숫자(백분율)로 표시됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75014
        • Department of Anesthesia Institut Mutualiste Montsouris

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경동맥 내막 절제술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 경동맥 내막 절제술을 받는 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경동맥 내막절제술
경동맥 내막 절제술의 마취를 위한 초음파 유도 중간 경추 신경총 블록 구현

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취의 질
기간: 즉각적인
환자가 평가(품질 척도)하고 전신 마취가 필요하지 않음
즉각적인

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학적 안정성
기간: 수술 중 즉시
비침습적 동맥압 및 심박수 측정
수술 중 즉시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Isabelle LEBLANC, Doctor, Institut Mutualiste Montsouris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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