Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsledd intermediär cervikal plexusblock för karotiskirurgi

20 maj 2015 uppdaterad av: Institut Mutualiste Montsouris

Säkerhet och effektivitet av ultraljudsstyrt mellanliggande cervikalt plexusblock för karotiskirurgi

Eftersom stroke och myokardischemi är viktiga orsaker till perioperativ sjuklighet och mortalitet i samband med karotisendarterektomi, är övervakning av hjärnan och säkerställande av bästa hemodynamiska stabilitet viktiga mål för perioperativ hantering.

Utredarna genomförde en prospektiv observationsstudie om effektivitet och säkerhet av det ultraljudsstyrda intermediära cervikala plexusblocket (CPB), med tidiga (omedelbart postoperativa) och halvtidsutfall (dag 30) hos vakna patienter som genomgår karotisendarterektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Från april 2011 till maj 2013 informerades alla patienter som genomgick en karotisendarterektomi om studien och inkluderades prospektivt. Studien godkändes av vår institutionella etiska granskningsnämnd (CEPAR, Institut Mutualiste Montsouris Paris Frankrike). Muntligt samtycke erhölls från patienter. Ett skriftligt informerat samtycke från patienterna att delta var inte nödvändigt enligt den franska lagen om observationsstudier.

Anestesiologen som ansvarar för patienten registrerade alla parametrar för det ultraljudsstyrda intermediära cervikala plexusblocket: facilitet och varaktighet av blockets prestanda, lokalbedövningsvolym, kvalitet på anestesin och kirurgisk dissektion och negativa effekter av den intermediära CPB. . Neurologisk status utvärderades intraoperativt, i den postoperativa miljön och en månad efter ingreppet. Perioperativ hemodynamisk stabilitet (intraoperativa icke-invasiva blodtrycksvariationer) och pulsoximetri registrerades. Samt EKG och hjärt Troponin I (cTnI) mätningar utförda dagen före operationen och varje morgon under de 3 första postoperativa dagarna. Varje klinisk koronar eller neurologisk händelse registrerades efter en månad.

Statistisk analys utfördes på Prism 6 för Mac OS X (version 6.0c, www.graphpad.com). Data presenteras som medel ± standardavvikelse (SD) för kontinuerliga data och antal (procent) för kategoriska data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Department of Anesthesia Institut Mutualiste Montsouris

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår karotisendarterektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår karotisendarterektomi

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Carotis endarterektomi
Realisering av ett ultraljudsstyrt intermediärt cervikalt plexusblock för anestesi av karotisendarterektomi
Procedur: Ultraljudsledd intermediär cervical plexus block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kvaliteten på anestesin
Tidsram: omedelbar
bedöms av patienten (kvalitetsskala) och frånvaro av behov av generell anestesi
omedelbar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemodynamisk stabilitet
Tidsram: omedelbart under operationen
mätningar av icke-invasivt artärtryck och hjärtfrekvens
omedelbart under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Mutualiste Montsouris

Utredare

  • Huvudutredare: Isabelle LEBLANC, Doctor, Institut Mutualiste Montsouris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IMM CEPAR : 2012-014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera