Блокада промежуточного шейного сплетения под ультразвуковым контролем для хирургии сонных артерий
Безопасность и эффективность промежуточной блокады шейного сплетения под ультразвуковым контролем при хирургии сонных артерий
Поскольку инсульт и ишемия миокарда являются основными причинами периоперационной заболеваемости и смертности, связанных с каротидной эндартерэктомией, мониторинг головного мозга и обеспечение наилучшей гемодинамической стабильности являются важными целями периоперационного ведения.
Исследователи провели проспективное обсервационное исследование эффективности и безопасности промежуточной блокады шейного сплетения под ультразвуковым контролем с ранними (немедленными послеоперационными) и среднесрочными (30-й день) результатами у бодрствующих пациентов, перенесших каротидную эндартерэктомию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С апреля 2011 г. по май 2013 г. все пациенты, перенесшие каротидную эндартерэктомию, были проинформированы об исследовании и проспективно включены в него. Исследование было одобрено нашим экспертным советом по этике (CEPAR, Institut Mutualiste Montsouris Paris France). От пациентов было получено устное согласие. Письменное информированное согласие пациентов на участие не требовалось в соответствии с французским законодательством об обсервационном исследовании.
Ведущий анестезиолог регистрировал все параметры промежуточной блокады шейного сплетения под ультразвуковым контролем: легкость и продолжительность выполнения блокады, объем местного анестетика, качество анестезии и хирургического рассечения, а также побочные эффекты промежуточного искусственного кровообращения. . Неврологический статус оценивали интраоперационно, в послеоперационном периоде и через 1 мес после операции. Регистрировали периоперационную гемодинамическую стабильность (интраоперационные неинвазивные колебания артериального давления) и пульсоксиметрию. А также ЭКГ и определение сердечного тропонина I (cTnI) за день до операции и каждое утро в течение первых 3-х послеоперационных суток. Любое клиническое коронарное или неврологическое событие регистрировалось через один месяц.
Статистический анализ был выполнен на Prism 6 для Mac OS X (версия 6.0c, www.graphpad.com). Данные представлены как среднее значение ± стандартное отклонение (SD) для непрерывных данных и число (в процентах) для категорийных данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Department of Anesthesia Institut Mutualiste Montsouris
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие каротидную эндартерэктомию
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Каротидная эндартерэктомия
Реализация блокады промежуточного шейного сплетения под контролем УЗИ для анестезии каротидной эндартерэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество анестезии
Временное ограничение: немедленный
|
оценивается пациентом (шкала качества) и отсутствие необходимости в общей анестезии
|
немедленный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемодинамическая стабильность
Временное ограничение: непосредственно во время операции
|
неинвазивное измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений
|
непосредственно во время операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Isabelle LEBLANC, Doctor, Institut Mutualiste Montsouris
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schechter MA, Shortell CK, Scarborough JE. Regional versus general anesthesia for carotid endarterectomy: the American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program perspective. Surgery. 2012 Sep;152(3):309-14. doi: 10.1016/j.surg.2012.05.008. Epub 2012 Jun 27.
- Usui Y, Kobayashi T, Kakinuma H, Watanabe K, Kitajima T, Matsuno K. An anatomical basis for blocking of the deep cervical plexus and cervical sympathetic tract using an ultrasound-guided technique. Anesth Analg. 2010 Mar 1;110(3):964-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181c91ea0. Epub 2009 Dec 15.
- Choquet O, Dadure C, Capdevila X. Ultrasound-guided deep or intermediate cervical plexus block: the target should be the posterior cervical space. Anesth Analg. 2010 Dec;111(6):1563-4; author reply 1564-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181f1d48f. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMM CEPAR : 2012-014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .