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Bloqueio do plexo cervical intermediário guiado por ultrassom para cirurgia carotídea

20 de maio de 2015 atualizado por: Institut Mutualiste Montsouris

Segurança e eficiência do bloqueio do plexo cervical intermediário guiado por ultrassom para cirurgia carotídea

Como o AVC e a isquemia miocárdica são as principais causas de morbidade e mortalidade perioperatórias associadas à endarterectomia carotídea, monitorar o cérebro e garantir a melhor estabilidade hemodinâmica são objetivos importantes do manejo perioperatório.

Os investigadores conduziram um estudo observacional prospectivo sobre a eficácia e segurança do bloqueio intermediário do plexo cervical (CEC) guiado por ultrassom, com desfechos imediatos (pós-operatório imediato) e intermediários (dia 30) em pacientes acordados submetidos à endarterectomia carotídea.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

De abril de 2011 a maio de 2013, todos os pacientes submetidos a endarterectomia carotídea foram informados sobre o estudo e incluídos prospectivamente. O estudo foi aprovado pelo nosso Conselho de Ética institucional (CEPAR, Institut Mutualiste Montsouris Paris, França). O consentimento oral foi obtido dos pacientes. O consentimento informado por escrito dos pacientes para participar não foi necessário de acordo com a lei francesa sobre estudo observacional.

O anestesiologista responsável pelo paciente registrou todos os parâmetros do bloqueio do plexo cervical intermediário guiado por ultrassom: facilidade e duração da execução do bloqueio, volume do anestésico local, qualidade da anestesia e da dissecção cirúrgica e efeitos adversos da CEC intermediária. . O estado neurológico foi avaliado no intraoperatório, no pós-operatório e um mês após o procedimento. A estabilidade hemodinâmica perioperatória (variações intraoperatórias não invasivas da pressão arterial) e a oximetria de pulso foram registradas. Assim como as medições de ECG e Troponina I cardíaca (cTnI) realizadas no dia anterior à cirurgia e todas as manhãs durante os 3 primeiros dias de pós-operatório. Qualquer evento coronário ou neurológico clínico foi registrado em um mês.

A análise estatística foi realizada no Prism 6 para Mac OS X (versão 6.0c, www.graphpad.com). Os dados são apresentados como média ± desvio padrão (DP) para dados contínuos e número (porcentagem) para dados categóricos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Department of Anesthesia Institut Mutualiste Montsouris

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a endarterectomia carotídea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a endarterectomia carotídea

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Endarterectomia carotídea
Realização de bloqueio intermediário do plexo cervical guiado por ultrassom para anestesia de endarterectomia carotídea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade da anestesia
Prazo: imediato
avaliada pelo paciente (escala de qualidade) e ausência de necessidade de anestesia geral
imediato

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade hemodinâmica
Prazo: imediato durante a cirurgia
medidas de pressão arterial não invasiva e frequência cardíaca
imediato durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle LEBLANC, Doctor, Institut Mutualiste Montsouris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

21 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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