- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02450734
Bloqueio do plexo cervical intermediário guiado por ultrassom para cirurgia carotídea
Segurança e eficiência do bloqueio do plexo cervical intermediário guiado por ultrassom para cirurgia carotídea
Como o AVC e a isquemia miocárdica são as principais causas de morbidade e mortalidade perioperatórias associadas à endarterectomia carotídea, monitorar o cérebro e garantir a melhor estabilidade hemodinâmica são objetivos importantes do manejo perioperatório.
Os investigadores conduziram um estudo observacional prospectivo sobre a eficácia e segurança do bloqueio intermediário do plexo cervical (CEC) guiado por ultrassom, com desfechos imediatos (pós-operatório imediato) e intermediários (dia 30) em pacientes acordados submetidos à endarterectomia carotídea.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De abril de 2011 a maio de 2013, todos os pacientes submetidos a endarterectomia carotídea foram informados sobre o estudo e incluídos prospectivamente. O estudo foi aprovado pelo nosso Conselho de Ética institucional (CEPAR, Institut Mutualiste Montsouris Paris, França). O consentimento oral foi obtido dos pacientes. O consentimento informado por escrito dos pacientes para participar não foi necessário de acordo com a lei francesa sobre estudo observacional.
O anestesiologista responsável pelo paciente registrou todos os parâmetros do bloqueio do plexo cervical intermediário guiado por ultrassom: facilidade e duração da execução do bloqueio, volume do anestésico local, qualidade da anestesia e da dissecção cirúrgica e efeitos adversos da CEC intermediária. . O estado neurológico foi avaliado no intraoperatório, no pós-operatório e um mês após o procedimento. A estabilidade hemodinâmica perioperatória (variações intraoperatórias não invasivas da pressão arterial) e a oximetria de pulso foram registradas. Assim como as medições de ECG e Troponina I cardíaca (cTnI) realizadas no dia anterior à cirurgia e todas as manhãs durante os 3 primeiros dias de pós-operatório. Qualquer evento coronário ou neurológico clínico foi registrado em um mês.
A análise estatística foi realizada no Prism 6 para Mac OS X (versão 6.0c, www.graphpad.com). Os dados são apresentados como média ± desvio padrão (DP) para dados contínuos e número (porcentagem) para dados categóricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Department of Anesthesia Institut Mutualiste Montsouris
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a endarterectomia carotídea
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Endarterectomia carotídea
Realização de bloqueio intermediário do plexo cervical guiado por ultrassom para anestesia de endarterectomia carotídea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade da anestesia
Prazo: imediato
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avaliada pelo paciente (escala de qualidade) e ausência de necessidade de anestesia geral
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imediato
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade hemodinâmica
Prazo: imediato durante a cirurgia
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medidas de pressão arterial não invasiva e frequência cardíaca
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imediato durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle LEBLANC, Doctor, Institut Mutualiste Montsouris
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schechter MA, Shortell CK, Scarborough JE. Regional versus general anesthesia for carotid endarterectomy: the American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program perspective. Surgery. 2012 Sep;152(3):309-14. doi: 10.1016/j.surg.2012.05.008. Epub 2012 Jun 27.
- Usui Y, Kobayashi T, Kakinuma H, Watanabe K, Kitajima T, Matsuno K. An anatomical basis for blocking of the deep cervical plexus and cervical sympathetic tract using an ultrasound-guided technique. Anesth Analg. 2010 Mar 1;110(3):964-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181c91ea0. Epub 2009 Dec 15.
- Choquet O, Dadure C, Capdevila X. Ultrasound-guided deep or intermediate cervical plexus block: the target should be the posterior cervical space. Anesth Analg. 2010 Dec;111(6):1563-4; author reply 1564-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181f1d48f. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMM CEPAR : 2012-014
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