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Bloc intermédiaire du plexus cervical échoguidé pour la chirurgie carotidienne

20 mai 2015 mis à jour par: Institut Mutualiste Montsouris

Sécurité et efficacité du bloc du plexus cervical intermédiaire guidé par ultrasons pour la chirurgie carotidienne

Étant donné que les accidents vasculaires cérébraux et l'ischémie myocardique sont des causes majeures de morbidité et de mortalité périopératoires associées à l'endartériectomie carotidienne, la surveillance du cerveau et la garantie de la meilleure stabilité hémodynamique sont des objectifs importants de la prise en charge périopératoire.

Les chercheurs ont mené une étude observationnelle prospective sur l'efficacité et l'innocuité du bloc du plexus cervical intermédiaire (PCB) guidé par échographie, avec des résultats précoces (postopératoire immédiat) et à moyen terme (jour 30) chez des patients éveillés subissant une endartériectomie carotidienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

D'avril 2011 à mai 2013, tous les patients ayant subi une endartériectomie carotidienne ont été informés de l'étude et inclus de manière prospective. L'étude a été approuvée par notre comité d'éthique institutionnel (CEPAR, Institut Mutualiste Montsouris Paris France). Le consentement oral a été obtenu des patients. Le consentement éclairé écrit des patients pour participer n'était pas nécessaire selon la loi française relative aux études observationnelles.

L'anesthésiste en charge du patient a enregistré tous les paramètres du bloc du plexus cervical intermédiaire échoguidé : facilité et durée de réalisation du bloc, volume d'anesthésie locale, qualité de l'anesthésie et de la dissection chirurgicale, et effets indésirables du CPB intermédiaire. . L'état neurologique a été évalué en peropératoire, en postopératoire et un mois après l'intervention. La stabilité hémodynamique périopératoire (variations peropératoires non invasives de la pression artérielle) et l'oxymétrie de pouls ont été enregistrées. Ainsi que des mesures ECG et Troponine I cardiaque (cTnI) réalisées la veille de l'intervention et chaque matin pendant les 3 premiers jours postopératoires. Tout événement clinique coronarien ou neurologique était enregistré à un mois.

L'analyse statistique a été réalisée sur Prism 6 pour Mac OS X (Version 6.0c, www.graphpad.com). Les données sont présentées sous forme de moyenne ± écart type (SD) pour les données continues et de nombre (pourcentage) pour les données catégorielles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75014
        • Department of Anesthesia Institut Mutualiste Montsouris

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une endartériectomie carotidienne

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une endartériectomie carotidienne

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Endartériectomie carotidienne
Réalisation d'un bloc du plexus cervical intermédiaire échoguidé pour l'anesthésie d'une endartériectomie carotidienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de l'anesthésie
Délai: immédiat
évalué par le patient (échelle de qualité) et absence de nécessité d'anesthésie générale
immédiat

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité hémodynamique
Délai: immédiat pendant la chirurgie
mesures non invasives de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque
immédiat pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabelle LEBLANC, Doctor, Institut Mutualiste Montsouris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2015

Première publication (Estimation)

21 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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