- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02450734
Bloc intermédiaire du plexus cervical échoguidé pour la chirurgie carotidienne
Sécurité et efficacité du bloc du plexus cervical intermédiaire guidé par ultrasons pour la chirurgie carotidienne
Étant donné que les accidents vasculaires cérébraux et l'ischémie myocardique sont des causes majeures de morbidité et de mortalité périopératoires associées à l'endartériectomie carotidienne, la surveillance du cerveau et la garantie de la meilleure stabilité hémodynamique sont des objectifs importants de la prise en charge périopératoire.
Les chercheurs ont mené une étude observationnelle prospective sur l'efficacité et l'innocuité du bloc du plexus cervical intermédiaire (PCB) guidé par échographie, avec des résultats précoces (postopératoire immédiat) et à moyen terme (jour 30) chez des patients éveillés subissant une endartériectomie carotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
D'avril 2011 à mai 2013, tous les patients ayant subi une endartériectomie carotidienne ont été informés de l'étude et inclus de manière prospective. L'étude a été approuvée par notre comité d'éthique institutionnel (CEPAR, Institut Mutualiste Montsouris Paris France). Le consentement oral a été obtenu des patients. Le consentement éclairé écrit des patients pour participer n'était pas nécessaire selon la loi française relative aux études observationnelles.
L'anesthésiste en charge du patient a enregistré tous les paramètres du bloc du plexus cervical intermédiaire échoguidé : facilité et durée de réalisation du bloc, volume d'anesthésie locale, qualité de l'anesthésie et de la dissection chirurgicale, et effets indésirables du CPB intermédiaire. . L'état neurologique a été évalué en peropératoire, en postopératoire et un mois après l'intervention. La stabilité hémodynamique périopératoire (variations peropératoires non invasives de la pression artérielle) et l'oxymétrie de pouls ont été enregistrées. Ainsi que des mesures ECG et Troponine I cardiaque (cTnI) réalisées la veille de l'intervention et chaque matin pendant les 3 premiers jours postopératoires. Tout événement clinique coronarien ou neurologique était enregistré à un mois.
L'analyse statistique a été réalisée sur Prism 6 pour Mac OS X (Version 6.0c, www.graphpad.com). Les données sont présentées sous forme de moyenne ± écart type (SD) pour les données continues et de nombre (pourcentage) pour les données catégorielles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Department of Anesthesia Institut Mutualiste Montsouris
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une endartériectomie carotidienne
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Endartériectomie carotidienne
Réalisation d'un bloc du plexus cervical intermédiaire échoguidé pour l'anesthésie d'une endartériectomie carotidienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité de l'anesthésie
Délai: immédiat
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évalué par le patient (échelle de qualité) et absence de nécessité d'anesthésie générale
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immédiat
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité hémodynamique
Délai: immédiat pendant la chirurgie
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mesures non invasives de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque
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immédiat pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle LEBLANC, Doctor, Institut Mutualiste Montsouris
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schechter MA, Shortell CK, Scarborough JE. Regional versus general anesthesia for carotid endarterectomy: the American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program perspective. Surgery. 2012 Sep;152(3):309-14. doi: 10.1016/j.surg.2012.05.008. Epub 2012 Jun 27.
- Usui Y, Kobayashi T, Kakinuma H, Watanabe K, Kitajima T, Matsuno K. An anatomical basis for blocking of the deep cervical plexus and cervical sympathetic tract using an ultrasound-guided technique. Anesth Analg. 2010 Mar 1;110(3):964-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181c91ea0. Epub 2009 Dec 15.
- Choquet O, Dadure C, Capdevila X. Ultrasound-guided deep or intermediate cervical plexus block: the target should be the posterior cervical space. Anesth Analg. 2010 Dec;111(6):1563-4; author reply 1564-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181f1d48f. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMM CEPAR : 2012-014
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