Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet Intermediate Cervical Plexus Block for Carotis Surgery

20. mai 2015 oppdatert av: Institut Mutualiste Montsouris

Sikkerhet og effektivitet av ultralydveiledet mellomliggende cervical plexus-blokk for carotiskirurgi

Siden slag og myokardiskemi er hovedårsaker til perioperativ sykelighet og dødelighet assosiert med karotis-endarterektomi, er overvåking av hjernen og sikring av den beste hemodynamiske stabiliteten viktige mål for perioperativ behandling.

Forskerne gjennomførte en prospektiv observasjonsstudie om effekt og sikkerhet av den ultralydstyrte intermediære cervical plexus block (CPB), med tidlige (umiddelbart postoperative) og midtveis (dag 30) utfall hos våkne pasienter som gjennomgår carotis endarterektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fra april 2011 til mai 2013 ble alle pasienter som gjennomgikk en karotis-endarterektomi informert om studien og prospektivt inkludert. Studien ble godkjent av vårt institusjonelle etiske vurderingsråd (CEPAR, Institut Mutualiste Montsouris Paris Frankrike). Muntlig samtykke ble innhentet fra pasienter. Skriftlig informert samtykke fra pasientene til å delta var ikke nødvendig i henhold til fransk lov om observasjonsstudie.

Anestesilegen med ansvar for pasienten registrerte alle parametrene for den ultralydstyrte intermediære cervical plexus-blokken: fasilitet og varighet av blokkytelse, lokalbedøvelsesvolum, kvalitet på anestesi og kirurgisk disseksjon, og uønskede effekter av intermediær CPB. . Nevrologisk status ble vurdert intraoperativt, i postoperativ setting og en måned etter prosedyren. Perioperativ hemodynamisk stabilitet (intraoperative ikke-invasive blodtrykksvariasjoner) og pulsoksymetri ble registrert. Samt EKG og hjerte-troponin I (cTnI)-målinger utført dagen før operasjonen og hver morgen i løpet av de 3 første postoperative dagene. Enhver klinisk koronar eller nevrologisk hendelse ble registrert etter en måned.

Statistisk analyse ble utført på Prism 6 for Mac OS X (versjon 6.0c, www.graphpad.com). Data presenteres som gjennomsnitt ± standardavvik (SD) for kontinuerlige data og antall (prosent) for kategoriske data.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Department of Anesthesia Institut Mutualiste Montsouris

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår carotis endarterektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår carotis endarterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Carotis endarterektomi
Realisering av en ultralydveiledet intermediær cervical plexus blokkering for anestesi av carotis endarterektomi
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet intermediær cervical plexus blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kvaliteten på anestesi
Tidsramme: umiddelbar
vurderes av pasienten (kvalitetsskala) og fravær av behov for generell anestesi
umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemodynamisk stabilitet
Tidsramme: umiddelbart under operasjonen
målinger av ikke-invasivt arterielt trykk og hjertefrekvens
umiddelbart under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Mutualiste Montsouris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabelle LEBLANC, Doctor, Institut Mutualiste Montsouris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IMM CEPAR : 2012-014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Halspulsåren stenose

Kliniske studier på Ultralydveiledet intermediær cervical plexus blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere