Bloqueo de plexo cervical intermedio guiado por ecografía para cirugía carotídea
Seguridad y eficacia del bloqueo del plexo cervical intermedio guiado por ecografía para cirugía carotídea
Dado que el accidente cerebrovascular y la isquemia miocárdica son las principales causas de morbilidad y mortalidad perioperatorias asociadas con la endarterectomía carotídea, la monitorización del cerebro y la garantía de la mejor estabilidad hemodinámica son objetivos importantes del tratamiento perioperatorio.
Los investigadores realizaron un estudio observacional prospectivo sobre la eficacia y la seguridad del bloqueo intermedio del plexo cervical (CPB) guiado por ecografía, con resultados tempranos (posoperatorio inmediato) y a mediano plazo (día 30) en pacientes despiertos sometidos a endarterectomía carotídea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde abril de 2011 hasta mayo de 2013, todos los pacientes sometidos a una endarterectomía carotídea fueron informados del estudio e incluidos prospectivamente. El estudio fue aprobado por nuestra Junta de Revisión Ética Institucional (CEPAR, Institut Mutualiste Montsouris París Francia). Se obtuvo el consentimiento oral de los pacientes. No fue necesario el consentimiento informado por escrito de los pacientes para participar de acuerdo con la ley francesa sobre estudios observacionales.
El anestesiólogo a cargo del paciente registró todos los parámetros del bloqueo intermedio de plexo cervical ecoguiado: facilidad y duración de la realización del bloqueo, volumen de anestésico local, calidad de la anestesia y disección quirúrgica y efectos adversos de la CEC intermedia. . El estado neurológico se evaluó intraoperatoriamente, en el postoperatorio y al mes del procedimiento. Se registró la estabilidad hemodinámica perioperatoria (variaciones intraoperatorias no invasivas de la presión arterial) y la pulsioximetría. Así como las mediciones de ECG y Troponina I cardíaca (cTnI) realizadas el día anterior a la cirugía y cada mañana durante los 3 primeros días del postoperatorio. Al mes se registró cualquier evento clínico coronario o neurológico.
El análisis estadístico se realizó en Prism 6 para Mac OS X (Versión 6.0c, www.graphpad.com). Los datos se presentan como media ± desviación estándar (SD) para datos continuos y número (porcentaje) para datos categóricos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Department of Anesthesia Institut Mutualiste Montsouris
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a endarterectomía carotídea
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Endarterectomía carotídea
Realización de un bloqueo de plexo cervical intermedio guiado por ecografía para anestesia de endarterectomía carotídea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calidad de la anestesia
Periodo de tiempo: inmediato
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valorada por el paciente (escala de calidad) y ausencia de necesidad de anestesia general
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inmediato
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad hemodinámica
Periodo de tiempo: inmediato durante la cirugía
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mediciones de presión arterial no invasiva y frecuencia cardíaca
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inmediato durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle LEBLANC, Doctor, Institut Mutualiste Montsouris
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schechter MA, Shortell CK, Scarborough JE. Regional versus general anesthesia for carotid endarterectomy: the American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program perspective. Surgery. 2012 Sep;152(3):309-14. doi: 10.1016/j.surg.2012.05.008. Epub 2012 Jun 27.
- Usui Y, Kobayashi T, Kakinuma H, Watanabe K, Kitajima T, Matsuno K. An anatomical basis for blocking of the deep cervical plexus and cervical sympathetic tract using an ultrasound-guided technique. Anesth Analg. 2010 Mar 1;110(3):964-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181c91ea0. Epub 2009 Dec 15.
- Choquet O, Dadure C, Capdevila X. Ultrasound-guided deep or intermediate cervical plexus block: the target should be the posterior cervical space. Anesth Analg. 2010 Dec;111(6):1563-4; author reply 1564-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181f1d48f. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMM CEPAR : 2012-014
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