中耳炎の診断におけるファミリー携帯電話耳鏡検査 (FamilymOTO)
2016年11月15日 更新者：Turku University Hospital
中耳炎の診断における家族携帯電話耳鏡検査。 (家族mOTO研究)
これは、フィンランドのトゥルクで実施された 1 施設の臨床試験です。
研究患者は、2 つの並行研究グループ (教育グループと対照グループ) のいずれかにランダムに割り当てられます。
仮説は、両親が携帯電話耳鏡（CellScopeOTO）で中耳検査を行うように教えられた場合、教えられなかった場合と比較して、鼓膜の診断の質が向上するということです。
さらに、この研究は、携帯電話の耳鏡検査の診断の実現可能性を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Turku、フィンランド
- Turku University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～2年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6歳～35ヶ月
- 両親はiPhone 5、5s、または6を持っています
- 子供は保育園
- -子供は登録前の90日以内に少なくとも1回の急性中耳炎を患っています
- 家族は、CellScopeOTO から 40 ユーロの住宅ローンを提供することに同意します
除外基準:
- 鼓膜に存在する鼓膜チューブ
- 鼓膜の慢性穿孔
- 中耳または外耳道の解剖学的構造に影響を及ぼす頭頸部異常の状態
- すでに参加している家族の子供1人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ティーチンググループ
保護者は携帯電話による耳鏡検査を実施するように指導され、必要に応じて研究担当医師が最初の研究訪問時に子供の外耳道から耳垢を取り除きます。
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他の：対照群
家族は、まるでインターネットから自分で購入したかのように、携帯電話の耳鏡を受け取ります。
最初の学習週の後、両親は携帯電話の耳鏡検査を行うように教えられ、必要に応じて研究担当医師が子供の外耳道から耳垢を取り除きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鼓膜の診断品質が想像する
時間枠：最初の学習週
|
両親が携帯電話の耳鏡で得た鼓膜の画像診断の質
|
最初の学習週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aino Ruohola, MD, PhD、Consultant
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月15日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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