Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familie MobilePhone Otoscopy in Diagnostics of Otitis Media (FamilymOTO)

15. november 2016 oppdatert av: Turku University Hospital

Familie MobilePhone Otoscopy in Diagnostics of Otitis Media. (Familie mOTO-studie)

Dette er en ettsenters klinisk studie utført i Turku, Finland. Studiepasientene vil bli randomisert til en av de to parallelle studiegruppene (undervisningsgruppe og kontrollgruppe). Hypotesen er at den diagnostiske kvaliteten på trommehinnen er bedre når foreldre har blitt lært opp til å utføre mellomøreundersøkelse med et mobiltelefonotoskop (CellScopeOTO) sammenlignet med ingen undervisning. Videre tar denne studien sikte på å evaluere den diagnostiske gjennomførbarheten av mobiltelefonotoskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 2 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 6 - 35 mnd
  • Foreldre har iPhone 5, 5s eller 6
  • Barnet er i barnehage
  • Barnet har hatt minst én akutt mellomørebetennelse innen 90 dager før innmeldingen
  • Familien samtykker i å gi et boliglån på 40 euro fra CellScopeOTO

Ekskluderingskriterier:

  • Tympastonomirør tilstede i trommehinnen
  • Kronisk perforering av trommehinnen
  • Tilstand med hode/nakke anomali som påvirker mellomøret eller øregangens anatomi
  • Ett barn fra familien deltar allerede

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Undervisningsgruppe
Foreldre læres å utføre mobiltelefonotoskopi og om nødvendig fjerner studielegen cerumen fra barnas øreganger ved første studiebesøk.
Annen: Undervisning
Enhet: (CellScopeOTO)
Annen: Kontrollgruppe
Familier mottar mobiltelefonotoskopet som om de hadde kjøpt det selv fra internett. Etter den første studieuken blir foreldre lært opp til å utføre mobiltelefonotoskopi og om nødvendig fjerner studielegen cerumen fra barnas øreganger.
Enhet: (CellScopeOTO)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisk kvalitet på trommehinnen forestiller seg
Tidsramme: første studieuke
diagnostisk kvalitet på trommehinnen forestiller seg oppnådd av foreldre med mobiltelefonotoskop
første studieuke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Turku University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aino Ruohola, MD, PhD, Consultant

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • T91/2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mellomørebetennelse

Kliniske studier på Undervisning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere