Családi mobiltelefonos otoszkópia a középfülgyulladás diagnosztikájában (FamilymOTO)
2016. november 15. frissítette: Turku University Hospital
Családi mobiltelefonos otoszkópia a középfülgyulladás diagnosztikájában. (Családi mOTO-tanulmány)
Ez egy egyközpontú klinikai vizsgálat, amelyet Turkuban, Finnországban végeztek.
A vizsgálati betegeket véletlenszerűen besorolják a két párhuzamos vizsgálati csoport egyikébe (oktatói csoport és kontrollcsoport).
A hipotézis az, hogy a dobhártya diagnosztikai minősége jobb, ha a szülőket megtanították mobiltelefonos otoszkóppal (CellScopeOTO) végezni a középfül vizsgálatát, mint a tanítás nélkül.
Ezen túlmenően a tanulmány célja a mobiltelefonos otoszkópia diagnosztikai megvalósíthatóságának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turku, Finnország
- Turku University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-35 hónapos kor
- A szülőknek iPhone 5, 5s vagy 6 telefonjuk van
- A gyerek napköziben van
- A gyermeknek legalább egy akut középfülgyulladása volt a beiratkozást megelőző 90 napon belül
- A család vállalja, hogy 40 eurós jelzálogkölcsönt ad a CellScopeOTO-tól
Kizárási kritériumok:
- A dobhártyában található tympastonomiacső
- A dobhártya krónikus perforációja
- A fej/nyak anomália állapota, amely befolyásolja a középfül vagy a hallójárat anatómiáját
- A családból egy gyermek már részt vesz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Oktató csoport
A szülőket megtanítják mobiltelefonos otoszkópiára, és szükség esetén a vizsgálati orvos az első vizsgálati látogatás alkalmával eltávolítja a cerumenet a gyermekek hallójárataiból.
|
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
A családok úgy kapják meg a mobiltelefonos otoszkópot, mintha maguk vásárolták volna az internetről.
Az első vizsgálati hét után a szülőket megtanítják mobiltelefonos otoszkópiára, és ha szükséges, a vizsgálati orvos eltávolítja a cerumenát a gyermekek hallójárataiból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dobhártya diagnosztikai minősége elképzeli
Időkeret: első tanulmányi hét
|
a dobhártya diagnosztikai minősége, amelyet a szülők mobiltelefonos otoszkóppal szereztek
|
első tanulmányi hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aino Ruohola, MD, PhD, Consultant
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 21.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T91/2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .