- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02452164
Perhematkapuhelimen otoskopia välikorvatulehduksen diagnostiikassa (FamilymOTO)
tiistai 15. marraskuuta 2016 päivittänyt: Turku University Hospital
Perhematkapuhelimen otoskopia välikorvatulehduksen diagnostiikassa. (Perheen mOTO-tutkimus)
Tämä on yhden keskuksen kliininen tutkimus, joka tehdään Turussa.
Tutkimuspotilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta rinnakkaisesta tutkimusryhmästä (opetusryhmä ja kontrolliryhmä).
Oletuksena on, että tärykalvon kuvitusten diagnostinen laatu on parempi, kun vanhemmat on opetettu suorittamaan keskikorvan tarkastus matkapuhelinotoskoopilla (CellScopeOTO) verrattuna siihen, ettei opetusta ole.
Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida matkapuhelimen otoskopian diagnostista toteutettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi
- Turku University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 2 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6-35kk
- Vanhemmilla on iPhone 5, 5s tai 6
- Lapsi on päiväkodissa
- Lapsella on ollut vähintään yksi akuutti välikorvatulehdus 90 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Perhe suostuu antamaan CellScopeOTOsta 40 euron asuntolainan
Poissulkemiskriteerit:
- Tympastonomiaputki tärykalvossa
- tärykalvon krooninen perforaatio
- Pään/kaulan poikkeavuus, joka vaikuttaa välikorvan tai korvakäytävän anatomiaan
- Yksi lapsi perheestä on jo mukana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opetusryhmä
Vanhemmat opetetaan tekemään kännykän otoskooppia ja tarvittaessa opintolääkäri poistaa lapsen korvakäytävästä korvakäytävän ensimmäisellä opintokäynnillä.
|
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Perheet saavat kännykkäotoskoopin ikään kuin he olisivat ostaneet sen itse internetistä.
Ensimmäisen opiskeluviikon jälkeen vanhemmat opetetaan tekemään kännykän otoskooppi ja tarvittaessa opintolääkäri poistaa keulan lasten korvakäytävästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tärykalvon diagnostinen laatu kuvittelee
Aikaikkuna: ensimmäinen opiskeluviikko
|
tärykalvon kuvitusten diagnostinen laatu, jonka vanhemmat ovat saaneet matkapuhelimen otoskoopilla
|
ensimmäinen opiskeluviikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aino Ruohola, MD, PhD, Consultant
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T91/2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Välikorvatulehdus
-
Lee's Pharmaceutical LimitedTuntematonAkuutti otitis externaKiina
-
DermaGen ABPergamum ABValmisAkuutti otitis externaRuotsi
-
Exela Pharma Sciences, LLC.ValmisAkuutti otitis externaYhdysvallat, Puerto Rico
-
SalvatValmisAkuutti otitis externaEspanja
-
Alcon ResearchValmis
-
Alcon ResearchValmis
-
Bezmialem Vakif UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Opetus
-
Father Flanagan's Boys' HomeNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Ei vielä rekrytointiaAutismispektrihäiriö | Autismi | Autismi, alttius, 6Yhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisViestintä | TerveyskäyttäytyminenTaiwan
-
Vanderbilt UniversityValmisKielen kehityshäiriötYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ValmisAutismispektrihäiriö | Kielen kehityksen häiriötYhdysvallat
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointiaKoulutus | Hoitotyön opiskelijat
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointiaKoulutus | Hoitotyön opiskelijatTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Peruutettu
-
Northwestern UniversityVanderbilt University; University of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustValmisNaisten lantion tutkimusYhdistynyt kuningaskunta