Family MobilePhone Otoskopi i diagnostik av otitis media (FamilymOTO)
15 november 2016 uppdaterad av: Turku University Hospital
Family MobilePhone Otoskopi i diagnostik av otitis media. (FamiljemOTO-studie)
Detta är en klinisk studie med ett centrum utförd i Åbo, Finland.
Studiepatienterna kommer att slumpmässigt fördelas till en av de två parallella studiegrupperna (lärargrupp och kontrollgrupp).
Hypotesen är att den diagnostiska kvaliteten på trumhinnan föreställer sig är bättre när föräldrar har fått lära sig att utföra mellanöronundersökning med ett mobiltelefonotoskop (CellScopeOTO) jämfört med ingen undervisning.
Dessutom syftar denna studie till att utvärdera den diagnostiska genomförbarheten av mobiltelefonotoskopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland
- Turku University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 2 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 6 - 35 mån
- Föräldrar har iPhone 5, 5s eller 6
- Barnet går på dagis
- Barnet har haft minst en akut otitis media inom 90 dagar före inskrivningen
- Familjen går med på att ge en inteckning på 40 euro från CellScopeOTO
Exklusions kriterier:
- Tympastonomirör som finns i trumhinnan
- Kronisk perforering av trumhinnan
- Tillstånd av huvud/halsavvikelse som påverkar mellanörat eller hörselgångens anatomi
- Ett barn från familjen deltar redan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Undervisningsgrupp
Föräldrar får lära sig att utföra mobiltelefonotoskopi och vid det första studiebesöket tar studieläkaren bort cerumen från barns hörselgångar.
|
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Familjer får mobiltelefonotoskopet som om de hade köpt det själva från internet.
Efter den första studieveckan får föräldrarna lära sig att utföra mobiltelefonotoskopi och vid behov tar studieläkaren bort cerumen från barns hörselgångar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diagnostisk kvalitet av trumhinnan föreställer
Tidsram: första studieveckan
|
diagnostisk kvalitet av trumhinnan föreställer erhållna av föräldrar med mobiltelefon otoskop
|
första studieveckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aino Ruohola, MD, PhD, Consultant
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
22 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T91/2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .