Otoscopia familiar com celular no diagnóstico de otite média (FamilymOTO)
15 de novembro de 2016 atualizado por: Turku University Hospital
Otoscopia com Celular Familiar no Diagnóstico de Otite Média. (Família mOTO-Estudo)
Este é um estudo clínico de um centro realizado em Turku, Finlândia.
Os pacientes do estudo serão alocados aleatoriamente para um dos dois grupos de estudo paralelos (grupo de ensino e grupo de controle).
A hipótese é que a qualidade diagnóstica das imagens da membrana timpânica é melhor quando os pais foram ensinados a realizar o exame do ouvido médio com um otoscópio de celular (CellScopeOTO) em comparação com nenhum ensino.
Além disso, este estudo visa avaliar a viabilidade diagnóstica da otoscopia com celular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Turku, Finlândia
- Turku University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 2 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 6 - 35 meses
- Os pais têm iPhone 5, 5s ou 6
- A criança está na creche
- A criança teve pelo menos uma otite média aguda nos 90 dias anteriores à inscrição
- Família concorda em dar uma hipoteca de 40 euros do CellScopeOTO
Critério de exclusão:
- Tubo de timpastomia presente na membrana timpânica
- Perfuração crônica da membrana timpânica
- Condição de anomalia de cabeça/pescoço que afeta o ouvido médio ou a anatomia do canal auditivo
- Uma criança da família já participando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de ensino
Os pais são ensinados a realizar otoscopia com celular e, se necessário, o médico do estudo remove o cerúmen dos canais auditivos das crianças na primeira visita do estudo.
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Outro: Grupo de controle
As famílias recebem o otoscópio de celular como se o tivessem comprado na internet.
Após a primeira semana de estudo, os pais são ensinados a realizar otoscopia com celular e, se necessário, o médico do estudo remove o cerúmen dos canais auditivos das crianças.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade diagnóstica da membrana timpânica imagina
Prazo: primeira semana de estudos
|
qualidade diagnóstica de imagens da membrana timpânica obtidas pelos pais com otoscópio de celular
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primeira semana de estudos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aino Ruohola, MD, PhD, Consultant
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T91/2015
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