Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Family MobilePhone-otoscopie bij de diagnostiek van otitis media (FamilymOTO)

15 november 2016 bijgewerkt door: Turku University Hospital

Family MobilePhone-otoscopie bij de diagnostiek van otitis media. (Familie mOTO-studie)

Dit is een klinische studie in één centrum uitgevoerd in Turku, Finland. De studiepatiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de twee parallelle onderzoeksgroepen (lesgroep en controlegroep). De hypothese is dat de diagnostische kwaliteit van de verbeelding van het trommelvlies beter is wanneer ouders is geleerd om middenooronderzoek uit te voeren met een mobiele telefoon-otoscoop (CellScopeOTO) in vergelijking met geen onderwijs. Bovendien is deze studie gericht op het evalueren van de diagnostische haalbaarheid van otoscopie van mobiele telefoons.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 2 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 6 - 35 mnd
  • Ouders hebben iPhone 5, 5s of 6
  • Kind zit in de kinderopvang
  • Kind heeft ten minste één acute otitis media gehad binnen 90 dagen voorafgaand aan de inschrijving
  • Familie stemt ermee in om een ​​hypotheek van 40 euro te geven van de CellScopeOTO

Uitsluitingscriteria:

  • Tympastonomiebuis aanwezig in trommelvlies
  • Chronische perforatie van het trommelvlies
  • Aandoening van een hoofd-halsafwijking die de anatomie van het middenoor of de gehoorgang aantast
  • Eén kind uit het gezin doet al mee

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lesgroep
Ouders wordt geleerd om otoscopie met hun mobiele telefoon uit te voeren en indien nodig verwijdert de onderzoeksarts tijdens het eerste studiebezoek oorsmeer uit de gehoorgangen van kinderen.
Ander: Onderwijs
Apparaat: (CellScopeOTO)
Ander: Controlegroep
Gezinnen ontvangen de mobiele otoscoop alsof ze deze zelf via internet hebben gekocht. Na de eerste studieweek wordt ouders geleerd om een ​​otoscopie uit te voeren en indien nodig verwijdert de onderzoeksarts oorsmeer uit de gehoorgang van kinderen.
Apparaat: (CellScopeOTO)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diagnostische kwaliteit van het trommelvlies verbeeldt
Tijdsspanne: eerste studieweek
diagnostische kwaliteit van trommelvliesbeelden verkregen door ouders met een otoscoop van een mobiele telefoon
eerste studieweek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Turku University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aino Ruohola, MD, PhD, Consultant

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • T91/2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Otitis media

Klinische onderzoeken op Onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren