Family MobilePhone-otoscopie bij de diagnostiek van otitis media (FamilymOTO)
15 november 2016 bijgewerkt door: Turku University Hospital
Family MobilePhone-otoscopie bij de diagnostiek van otitis media. (Familie mOTO-studie)
Dit is een klinische studie in één centrum uitgevoerd in Turku, Finland.
De studiepatiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de twee parallelle onderzoeksgroepen (lesgroep en controlegroep).
De hypothese is dat de diagnostische kwaliteit van de verbeelding van het trommelvlies beter is wanneer ouders is geleerd om middenooronderzoek uit te voeren met een mobiele telefoon-otoscoop (CellScopeOTO) in vergelijking met geen onderwijs.
Bovendien is deze studie gericht op het evalueren van de diagnostische haalbaarheid van otoscopie van mobiele telefoons.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland
- Turku University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 2 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 6 - 35 mnd
- Ouders hebben iPhone 5, 5s of 6
- Kind zit in de kinderopvang
- Kind heeft ten minste één acute otitis media gehad binnen 90 dagen voorafgaand aan de inschrijving
- Familie stemt ermee in om een hypotheek van 40 euro te geven van de CellScopeOTO
Uitsluitingscriteria:
- Tympastonomiebuis aanwezig in trommelvlies
- Chronische perforatie van het trommelvlies
- Aandoening van een hoofd-halsafwijking die de anatomie van het middenoor of de gehoorgang aantast
- Eén kind uit het gezin doet al mee
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lesgroep
Ouders wordt geleerd om otoscopie met hun mobiele telefoon uit te voeren en indien nodig verwijdert de onderzoeksarts tijdens het eerste studiebezoek oorsmeer uit de gehoorgangen van kinderen.
|
|
|
Ander: Controlegroep
Gezinnen ontvangen de mobiele otoscoop alsof ze deze zelf via internet hebben gekocht.
Na de eerste studieweek wordt ouders geleerd om een otoscopie uit te voeren en indien nodig verwijdert de onderzoeksarts oorsmeer uit de gehoorgang van kinderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diagnostische kwaliteit van het trommelvlies verbeeldt
Tijdsspanne: eerste studieweek
|
diagnostische kwaliteit van trommelvliesbeelden verkregen door ouders met een otoscoop van een mobiele telefoon
|
eerste studieweek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aino Ruohola, MD, PhD, Consultant
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
22 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- T91/2015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .