Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familie MobilePhone Otoskopi i Diagnostik af Otitis Media (FamilymOTO)

15. november 2016 opdateret af: Turku University Hospital

Familie MobilePhone Otoskopi i Diagnostik af Otitis Media. (Familie mOTO-studie)

Dette er en et-center klinisk undersøgelse udført i Turku, Finland. Studiepatienterne vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​de to parallelle undersøgelsesgrupper (undervisningsgruppe og kontrolgruppe). Hypotesen er, at den diagnostiske kvalitet af trommehinden forestiller sig er bedre, når forældre er blevet lært at udføre mellemøreundersøgelse med et mobiltelefonotoskop (CellScopeOTO) sammenlignet med ingen undervisning. Desuden sigter denne undersøgelse på at evaluere den diagnostiske gennemførlighed af mobiltelefonotoskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 2 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 6 - 35 mdr
  • Forældre har iPhone 5, 5s eller 6
  • Barnet er i daginstitution
  • Barnet har haft mindst én akut mellemørebetændelse inden for 90 dage før tilmeldingen
  • Familie accepterer at give et realkreditlån på 40 euro fra CellScopeOTO

Ekskluderingskriterier:

  • Tympastonomirør til stede i trommehinden
  • Kronisk perforering af trommehinden
  • Tilstand af hoved/hals-anomali, der påvirker mellemøret eller øregangens anatomi
  • Et barn fra familien deltager allerede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Undervisningsgruppe
Forældre læres at udføre mobiltelefonotoskopi, og om nødvendigt fjerner undersøgelseslægen cerumen fra børns øregange ved det første studiebesøg.
Andet: Undervisning
Enhed: (CellScopeOTO)
Andet: Kontrolgruppe
Familier modtager mobiltelefonens otoskop, som om de selv havde købt det fra internettet. Efter den første studieuge bliver forældre lært at udføre mobiltelefonotoskopi, og om nødvendigt fjerner undersøgelseslægen cerumen fra børns øregange.
Enhed: (CellScopeOTO)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisk kvalitet af trommehinden forestiller sig
Tidsramme: første studieuge
diagnostisk kvalitet af trommehinden forestiller opnået af forældre med mobiltelefon otoskop
første studieuge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aino Ruohola, MD, PhD, Consultant

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2015

Først opslået (Skøn)

22. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T91/2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mellemørebetændelse

Kliniske forsøg med Undervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner