- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02452164
Rodzinna otoskopia telefonem komórkowym w diagnostyce zapalenia ucha środkowego (FamilymOTO)
15 listopada 2016 zaktualizowane przez: Turku University Hospital
Rodzinna otoskopia telefonem komórkowym w diagnostyce zapalenia ucha środkowego. (Rodzinne badanie mOTO)
Jest to jednoośrodkowe badanie kliniczne przeprowadzone w Turku w Finlandii.
Badani pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch równoległych grup badawczych (grupa ucząca i grupa kontrolna).
Hipotezą jest, że jakość diagnostyczna wyobrażeń błony bębenkowej jest lepsza, gdy rodzice zostali nauczeni przeprowadzania badania ucha środkowego za pomocą otoskopu z telefonu komórkowego (CellScopeOTO) w porównaniu z brakiem nauczania.
Ponadto badanie to ma na celu ocenę wykonalności diagnostycznej otoskopii przez telefon komórkowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia
- Turku University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 2 lata (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 6 - 35 mies
- Rodzice mają iPhone'a 5, 5s lub 6
- Dziecko jest w przedszkolu
- Dziecko miało co najmniej jedno ostre zapalenie ucha środkowego w ciągu 90 dni poprzedzających rejestrację
- Rodzina zgadza się udzielić kredytu hipotecznego w wysokości 40 euro z CellScopeOTO
Kryteria wyłączenia:
- Rurka tympastonomiczna obecna w błonie bębenkowej
- Przewlekła perforacja błony bębenkowej
- Stan anomalii głowy/szyi wpływający na anatomię ucha środkowego lub kanału słuchowego
- Jedno dziecko z rodziny już uczestniczące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa dydaktyczna
Rodzice są uczeni przeprowadzania otoskopii przez telefon komórkowy, aw razie potrzeby lekarz prowadzący badanie usuwa woskowinę z kanałów słuchowych dzieci podczas pierwszej wizyty studyjnej.
|
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Rodziny otrzymują otoskop na telefon komórkowy tak, jakby same kupiły go w Internecie.
Po pierwszym tygodniu nauki rodzice są uczeni przeprowadzania otoskopii przez telefon komórkowy, aw razie potrzeby lekarz prowadzący usuwa woskowinę z kanałów słuchowych dzieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość diagnostyczna wyobrażeń błony bębenkowej
Ramy czasowe: pierwszy tydzień nauki
|
Jakość diagnostyczna obrazów błony bębenkowej uzyskanych przez rodziców za pomocą otoskopu z telefonu komórkowego
|
pierwszy tydzień nauki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aino Ruohola, MD, PhD, Consultant
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T91/2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ucha środkowego
-
Bezmialem Vakif UniversityZakończony
-
Indonesia UniversityZakończonyOtitis Media Z WysiękiemIndonezja
-
Hormozgan University of Medical SciencesZakończonyZapalenie Otitis Media Z WysiękiemIran (Islamska Republika
-
Galsor S.r.l.Catholic University of the Sacred HeartZakończonyOtitis Media Z WysiękiemWłochy
-
Ziv HospitalNieznanyOtitis Media Z WysiękiemIzrael
-
National Institute on Deafness and Other Communication...ZakończonyOtitis Media Z WysiękiemStany Zjednoczone
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentZakończonyOtitis Media Z WysiękiemStany Zjednoczone
-
University Hospital, GhentWycofane
-
Yuinvent Innovations Ltd.NieznanyOtitis Media Z Wysiękiem
-
Nazan DegirmenciZakończonyOtitis Media Z WysiękiemIndyk
Badania kliniczne na Nauczanie
-
Saavsus, Inc.Oregon Research InstituteRekrutacyjnyWłasna skuteczność nauczyciela nauczania PE | Instrukcja nauczyciela PE | Przyjemność studencka PE | Aktywność fizyczna ucznia | Zadowolenie studenckiego PEStany Zjednoczone