Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodzinna otoskopia telefonem komórkowym w diagnostyce zapalenia ucha środkowego (FamilymOTO)

15 listopada 2016 zaktualizowane przez: Turku University Hospital

Rodzinna otoskopia telefonem komórkowym w diagnostyce zapalenia ucha środkowego. (Rodzinne badanie mOTO)

Jest to jednoośrodkowe badanie kliniczne przeprowadzone w Turku w Finlandii. Badani pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch równoległych grup badawczych (grupa ucząca i grupa kontrolna). Hipotezą jest, że jakość diagnostyczna wyobrażeń błony bębenkowej jest lepsza, gdy rodzice zostali nauczeni przeprowadzania badania ucha środkowego za pomocą otoskopu z telefonu komórkowego (CellScopeOTO) w porównaniu z brakiem nauczania. Ponadto badanie to ma na celu ocenę wykonalności diagnostycznej otoskopii przez telefon komórkowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Turku, Finlandia
        • Turku University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 2 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 6 - 35 mies
  • Rodzice mają iPhone'a 5, 5s lub 6
  • Dziecko jest w przedszkolu
  • Dziecko miało co najmniej jedno ostre zapalenie ucha środkowego w ciągu 90 dni poprzedzających rejestrację
  • Rodzina zgadza się udzielić kredytu hipotecznego w wysokości 40 euro z CellScopeOTO

Kryteria wyłączenia:

  • Rurka tympastonomiczna obecna w błonie bębenkowej
  • Przewlekła perforacja błony bębenkowej
  • Stan anomalii głowy/szyi wpływający na anatomię ucha środkowego lub kanału słuchowego
  • Jedno dziecko z rodziny już uczestniczące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa dydaktyczna
Rodzice są uczeni przeprowadzania otoskopii przez telefon komórkowy, aw razie potrzeby lekarz prowadzący badanie usuwa woskowinę z kanałów słuchowych dzieci podczas pierwszej wizyty studyjnej.
Inny: Grupa kontrolna
Rodziny otrzymują otoskop na telefon komórkowy tak, jakby same kupiły go w Internecie. Po pierwszym tygodniu nauki rodzice są uczeni przeprowadzania otoskopii przez telefon komórkowy, aw razie potrzeby lekarz prowadzący usuwa woskowinę z kanałów słuchowych dzieci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość diagnostyczna wyobrażeń błony bębenkowej
Ramy czasowe: pierwszy tydzień nauki
Jakość diagnostyczna obrazów błony bębenkowej uzyskanych przez rodziców za pomocą otoskopu z telefonu komórkowego
pierwszy tydzień nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aino Ruohola, MD, PhD, Consultant

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T91/2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ucha środkowego

Badania kliniczne na Nauczanie

Subskrybuj