Otoscopie familiale par téléphone portable dans le diagnostic de l'otite moyenne (FamilymOTO)
15 novembre 2016 mis à jour par: Turku University Hospital
Otoscopie familiale par téléphone portable dans le diagnostic de l'otite moyenne. (Étude familiale mOTO)
Il s'agit d'une étude clinique monocentrique menée à Turku, en Finlande.
Les patients de l'étude seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes d'étude parallèles (groupe enseignant et groupe témoin).
L'hypothèse est que la qualité diagnostique de la membrane tympanique est meilleure lorsque les parents ont appris à effectuer un examen de l'oreille moyenne avec un otoscope de téléphone portable (CellScopeOTO) par rapport à aucun enseignement.
De plus, cette étude vise à évaluer la faisabilité diagnostique de l'otoscopie par téléphone portable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Turku, Finlande
- Turku University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 2 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 6 ans - 35 mois
- Les parents ont un iPhone 5, 5s ou 6
- L'enfant est à la garderie
- L'enfant a eu au moins une otite moyenne aiguë dans les 90 jours précédant l'inscription
- La famille accepte de donner une hypothèque de 40 euros du CellScopeOTO
Critère d'exclusion:
- Tube de tympastonomie présent dans la membrane tympanique
- Perforation chronique de la membrane tympanique
- État de l'anomalie de la tête / du cou affectant l'anatomie de l'oreille moyenne ou du conduit auditif
- Un enfant de la famille participe déjà
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe d'enseignement
Les parents apprennent à effectuer une otoscopie par téléphone portable et, si nécessaire, le médecin de l'étude retire le cérumen des conduits auditifs des enfants lors de la première visite d'étude.
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Autre: Groupe de contrôle
Les familles reçoivent l'otoscope pour téléphone portable comme si elles l'avaient acheté elles-mêmes sur Internet.
Après la première semaine d'étude, les parents apprennent à effectuer une otoscopie par téléphone portable et, si nécessaire, le médecin de l'étude retire le cérumen des conduits auditifs des enfants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la qualité diagnostique de la membrane tympanique imagine
Délai: première semaine d'étude
|
qualité diagnostique des images de la membrane tympanique obtenues par les parents avec un otoscope de téléphone portable
|
première semaine d'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aino Ruohola, MD, PhD, Consultant
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2015
Première publication (Estimation)
22 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T91/2015
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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