Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinná otoskopie mobilního telefonu v diagnostice zánětu středního ucha (FamilymOTO)

15. listopadu 2016 aktualizováno: Turku University Hospital

Rodinná otoskopie mobilního telefonu v diagnostice zánětu středního ucha. (Rodinná motostudie)

Jedná se o jednocentrovou klinickou studii prováděnou ve finském Turku. Studovaní pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou paralelních studijních skupin (výuková skupina a kontrolní skupina). Hypotézou je, že diagnostická kvalita představ tympanické membrány je lepší, když se rodiče naučili provádět vyšetření středního ucha pomocí mobilního otoskopu (CellScopeOTO) ve srovnání s žádnou výukou. Dále se tato studie zaměřuje na vyhodnocení diagnostické proveditelnosti otoskopie mobilního telefonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko
        • Turku University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 2 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 6 - 35 měs
  • Rodiče mají iPhone 5, 5s nebo 6
  • Dítě je v jeslích
  • Dítě mělo alespoň jeden akutní zánět středního ucha během 90 dnů před zařazením
  • Rodina souhlasí s poskytnutím hypotéky ve výši 40 eur od CellScopeOTO

Kritéria vyloučení:

  • Tympastonomická trubice přítomná v tympanické membráně
  • Chronická perforace bubínku
  • Stav anomálie hlavy/krku ovlivňující anatomii středního ucha nebo zvukovodu
  • Jedno dítě z rodiny se již účastní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Výuková skupina
Rodiče jsou učeni provádět otoskopii mobilním telefonem a v případě potřeby ošetřující lékař odebere dětem ušní kaz ze zvukovodů při první studijní návštěvě.
Jiný: Výuka
Přístroj: (CellScopeOTO)
Jiný: Kontrolní skupina
Rodiny dostávají otoskop mobilního telefonu, jako by si ho koupily samy z internetu. Po prvním studijním týdnu jsou rodiče učeni provádět otoskopii mobilním telefonem a v případě potřeby studijní lékař odebírá dětem ušní maz ze zvukovodu.
Přístroj: (CellScopeOTO)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diagnostická kvalita tympanické membrány představuje
Časové okno: první studijní týden
diagnostická kvalita představ bubínku získaných rodiči pomocí otoskopu mobilního telefonu
první studijní týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turku University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aino Ruohola, MD, PhD, Consultant

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T91/2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět středního ucha

Klinické studie na Výuka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit