중이염 진단의 가족 휴대폰 검이경 (FamilymOTO)
2016년 11월 15일 업데이트: Turku University Hospital
중이염 진단의 가족 휴대폰 이경. (패밀리모토-스터디)
이것은 핀란드 투르쿠에서 수행된 단일 센터 임상 연구입니다.
연구 환자는 두 개의 병렬 연구 그룹(교육 그룹 및 통제 그룹) 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
부모가 휴대폰 이경(CellScopeOTO)을 사용하여 중이 검사를 수행하도록 교육받았을 때 교육을 받지 않은 경우에 비해 부모가 상상하는 고막의 진단 품질이 더 낫다는 가설이 있습니다.
또한 본 연구는 휴대폰 이경검사의 진단적 타당성을 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turku, 핀란드
- Turku University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6세 - 35개월
- 부모는 iPhone 5, 5s 또는 6을 가지고 있습니다.
- 아이는 어린이집에
- 아이가 등록 전 90일 이내에 적어도 한 번 급성 중이염을 앓았습니다.
- 가족은 CellScopeOTO에서 40유로의 모기지 제공에 동의합니다.
제외 기준:
- 고막에 존재하는 고막절개관
- 고막의 만성 천공
- 중이 또는 이도 해부학에 영향을 미치는 두경부 기형의 상태
- 가족 중 한 자녀가 이미 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 교육 그룹
부모는 휴대폰 이경 검사를 수행하도록 교육받고 필요한 경우 연구 의사가 첫 번째 연구 방문 시 어린이의 이도에서 귀지를 제거합니다.
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다른: 대조군
가족들은 휴대폰 검이경을 마치 인터넷에서 직접 산 것처럼 받습니다.
첫 번째 학습 주간 후, 부모는 휴대폰 이경 검사를 수행하도록 교육받고 필요한 경우 연구 의사가 어린이의 이도에서 귀지를 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고막의 진단 품질 상상
기간: 첫 공부 주간
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휴대폰 이경으로 부모가 얻은 고막 상상의 진단 품질
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첫 공부 주간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aino Ruohola, MD, PhD, Consultant
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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