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Otoscopia Family MobilePhone en el diagnóstico de la otitis media (FamilymOTO)

15 de noviembre de 2016 actualizado por: Turku University Hospital

Otoscopia Family MobilePhone en el Diagnóstico de la Otitis Media. (Estudio mOTO en familia)

Este es un estudio clínico de un centro llevado a cabo en Turku, Finlandia. Los pacientes del estudio serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de estudio paralelos (grupo de enseñanza y grupo de control). La hipótesis es que la calidad diagnóstica de las imágenes de la membrana timpánica es mejor cuando a los padres se les ha enseñado a realizar un examen del oído medio con un otoscopio de teléfono celular (CellScopeOTO) en comparación con ninguna enseñanza. Además, este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad diagnóstica de la otoscopia con teléfono móvil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia
        • Turku University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 2 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 6 - 35 meses
  • Los padres tienen iPhone 5, 5s o 6
  • El niño está en la guardería.
  • El niño ha tenido al menos una otitis media aguda dentro de los 90 días anteriores a la inscripción
  • Familia acuerda dar una hipoteca de 40 euros del CellScopeOTO

Criterio de exclusión:

  • Tubo de timpastonomía presente en la membrana timpánica
  • Perforación crónica de la membrana timpánica
  • Condición de anomalía de cabeza/cuello que afecta el oído medio o la anatomía del canal auditivo
  • Un niño de la familia que ya participa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo docente
A los padres se les enseña a realizar una otoscopia con teléfono celular y, si es necesario, el médico del estudio extrae el cerumen de los canales auditivos de los niños en la primera visita del estudio.
Otro: Enseñando
Dispositivo: (OTO de CellScope)
Otro: Grupo de control
Las familias reciben el otoscopio del móvil como si lo hubieran comprado ellas mismas por internet. Después de la primera semana de estudio, se les enseña a los padres a realizar una otoscopia con el teléfono celular y, si es necesario, el médico del estudio elimina el cerumen de los canales auditivos de los niños.
Dispositivo: (OTO de CellScope)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad diagnóstica de la membrana timpánica imagina
Periodo de tiempo: primera semana de estudio
calidad diagnóstica de las imágenes de membrana timpánica obtenidas por padres con otoscopio de teléfono celular
primera semana de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Turku University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Aino Ruohola, MD, PhD, Consultant

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • T91/2015

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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