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Familien-Handy-Otoskopie in der Diagnostik der Mittelohrentzündung (FamilymOTO)

15. November 2016 aktualisiert von: Turku University Hospital

Familien-Handy-Otoskopie in der Diagnostik der Mittelohrentzündung. (Familien-mOTO-Studie)

Dies ist eine klinische Studie mit einem Zentrum, die in Turku, Finnland, durchgeführt wird. Die Studienpatienten werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden parallelen Studiengruppen (Lehrgruppe und Kontrollgruppe) zugeteilt. Die Hypothese ist, dass die diagnostische Qualität von Trommelfellbildern besser ist, wenn den Eltern beigebracht wurde, Mittelohruntersuchungen mit einem Mobiltelefon-Otoskop (CellScopeOTO) durchzuführen, als wenn sie nicht unterrichtet würden. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, die diagnostische Machbarkeit der Handy-Otoskopie zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Turku, Finnland
        • Turku University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 2 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 6 - 35 Monate
  • Eltern haben iPhone 5, 5s oder 6
  • Kind ist in der Kita
  • Das Kind hatte innerhalb von 90 Tagen vor der Einschreibung mindestens eine akute Mittelohrentzündung
  • Die Familie erklärt sich bereit, vom CellScopeOTO eine Hypothek in Höhe von 40 Euro zu gewähren

Ausschlusskriterien:

  • Paukenröhrchen im Trommelfell vorhanden
  • Chronische Perforation des Trommelfells
  • Zustand der Kopf-Hals-Anomalie, die die Anatomie des Mittelohrs oder des Gehörgangs beeinflusst
  • Ein Kind aus der Familie nimmt bereits teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lehrgruppe
Den Eltern wird beigebracht, eine Handy-Otoskopie durchzuführen und bei Bedarf entfernt der Prüfarzt beim ersten Studienbesuch Ohrenschmalz aus den Gehörgängen der Kinder.
Sonstiges: Lehren
Gerät: (CellScopeOTO)
Sonstiges: Kontrollgruppe
Familien erhalten das Handy-Otoskop so, als hätten sie es selbst aus dem Internet gekauft. Nach der ersten Studienwoche wird den Eltern beigebracht, eine Handy-Otoskopie durchzuführen und der Studienarzt bei Bedarf Ohrenschmalz aus den Gehörgängen der Kinder zu entfernen.
Gerät: (CellScopeOTO)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
diagnostische Qualität des Trommelfells vorstellt
Zeitfenster: erste Studienwoche
diagnostische Qualität von Trommelfellbildern, die von Eltern mit Handy-Otoskop erhalten wurden
erste Studienwoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Turku University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Aino Ruohola, MD, PhD, Consultant

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • T91/2015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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