Famiglia MobilePhone Otoscopia nella diagnostica dell'otite media (FamilymOTO)
15 novembre 2016 aggiornato da: Turku University Hospital
Famiglia MobilePhone Otoscopia nella diagnostica dell'otite media. (Family mOTO-Studio)
Questo è uno studio clinico in un centro condotto a Turku, in Finlandia.
I pazienti dello studio saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di studio paralleli (gruppo di insegnamento e gruppo di controllo).
L'ipotesi è che la qualità diagnostica delle immagini della membrana timpanica sia migliore quando ai genitori è stato insegnato a condurre l'esame dell'orecchio medio con un otoscopio cellulare (CellScopeOTO) rispetto a nessun insegnamento.
Inoltre, questo studio mira a valutare la fattibilità diagnostica dell'otoscopia cellulare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Turku, Finlandia
- Turku University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 2 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 6 - 35 mesi
- I genitori hanno iPhone 5, 5s o 6
- Il bambino è all'asilo
- Il bambino ha avuto almeno un'otite media acuta nei 90 giorni precedenti l'arruolamento
- La famiglia accetta di concedere un mutuo di 40 euro dal CellScopeOTO
Criteri di esclusione:
- Tubo timpastomico presente nella membrana timpanica
- Perforazione cronica della membrana timpanica
- Condizione di anomalia testa/collo che interessa l'anatomia dell'orecchio medio o del condotto uditivo
- Un bambino della famiglia sta già partecipando
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo didattico
Ai genitori viene insegnato a condurre l'otoscopia tramite cellulare e, se necessario, il medico dello studio rimuove il cerume dai condotti uditivi dei bambini alla prima visita dello studio.
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Altro: Gruppo di controllo
Le famiglie ricevono l'otoscopio del cellulare come se l'avessero acquistato loro stessi su Internet.
Dopo la prima settimana di studio, ai genitori viene insegnato a condurre l'otoscopia con il cellulare e, se necessario, il medico dello studio rimuove il cerume dai condotti uditivi dei bambini.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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qualità diagnostica delle immagini della membrana timpanica
Lasso di tempo: prima settimana di studio
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qualità diagnostica delle immagini della membrana timpanica ottenute dai genitori con l'otoscopio del cellulare
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prima settimana di studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aino Ruohola, MD, PhD, Consultant
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
22 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T91/2015
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