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Famiglia MobilePhone Otoscopia nella diagnostica dell'otite media (FamilymOTO)

15 novembre 2016 aggiornato da: Turku University Hospital

Famiglia MobilePhone Otoscopia nella diagnostica dell'otite media. (Family mOTO-Studio)

Questo è uno studio clinico in un centro condotto a Turku, in Finlandia. I pazienti dello studio saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di studio paralleli (gruppo di insegnamento e gruppo di controllo). L'ipotesi è che la qualità diagnostica delle immagini della membrana timpanica sia migliore quando ai genitori è stato insegnato a condurre l'esame dell'orecchio medio con un otoscopio cellulare (CellScopeOTO) rispetto a nessun insegnamento. Inoltre, questo studio mira a valutare la fattibilità diagnostica dell'otoscopia cellulare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia
        • Turku University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 2 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 6 - 35 mesi
  • I genitori hanno iPhone 5, 5s o 6
  • Il bambino è all'asilo
  • Il bambino ha avuto almeno un'otite media acuta nei 90 giorni precedenti l'arruolamento
  • La famiglia accetta di concedere un mutuo di 40 euro dal CellScopeOTO

Criteri di esclusione:

  • Tubo timpastomico presente nella membrana timpanica
  • Perforazione cronica della membrana timpanica
  • Condizione di anomalia testa/collo che interessa l'anatomia dell'orecchio medio o del condotto uditivo
  • Un bambino della famiglia sta già partecipando

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo didattico
Ai genitori viene insegnato a condurre l'otoscopia tramite cellulare e, se necessario, il medico dello studio rimuove il cerume dai condotti uditivi dei bambini alla prima visita dello studio.
Altro: Insegnamento
Dispositivo: (CellScopeOTO)
Altro: Gruppo di controllo
Le famiglie ricevono l'otoscopio del cellulare come se l'avessero acquistato loro stessi su Internet. Dopo la prima settimana di studio, ai genitori viene insegnato a condurre l'otoscopia con il cellulare e, se necessario, il medico dello studio rimuove il cerume dai condotti uditivi dei bambini.
Dispositivo: (CellScopeOTO)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità diagnostica delle immagini della membrana timpanica
Lasso di tempo: prima settimana di studio
qualità diagnostica delle immagini della membrana timpanica ottenute dai genitori con l'otoscopio del cellulare
prima settimana di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Turku University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Aino Ruohola, MD, PhD, Consultant

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T91/2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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