家庭手机耳镜在中耳炎诊断中的应用 (FamilymOTO)
2016年11月15日 更新者：Turku University Hospital
中耳炎诊断中的家庭手机耳镜检查。 （家庭 mOTO-研究）
这是一项在芬兰图尔库进行的单中心临床研究。
研究患者将被随机分配到两个平行研究组（教学组和对照组）之一。
假设是，与没有教学相比，当父母被教导用手机耳镜 (CellScopeOTO) 进行中耳检查时，鼓膜想象的诊断质量更好。
此外，本研究旨在评估手机耳镜的诊断可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Turku、芬兰
- Turku University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6 - 35 个月
- 父母有 iPhone 5、5s 或 6
- 孩子在托儿所
- 孩子在入组前 90 天内至少患过一次急性中耳炎
- 家人同意从 CellScopeOTO 抵押 40 欧元
排除标准：
- 鼓膜内有鼓膜管
- 慢性鼓膜穿孔
- 影响中耳或耳道解剖结构的头颈异常情况
- 来自家庭的一名孩子已经参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：教学组
父母被教导进行手机耳镜检查，如有必要，研究医师会在第一次研究访问时从儿童的耳道中取出耵聍。
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其他：控制组
家庭收到手机耳镜就像他们自己从互联网上购买一样。
在第一个学习周后，父母将被教导进行手机耳镜检查，如有必要，研究医师会从儿童的耳道中取出耵聍。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼓膜影像诊断质量
大体时间：第一个学习周
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父母用手机耳镜获得的鼓膜图像的诊断质量
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第一个学习周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aino Ruohola, MD, PhD、Consultant
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月21日
首次发布 (估计)
2015年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月15日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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