Семейная отоскопия с мобильным телефоном в диагностике среднего отита (FamilymOTO)
15 ноября 2016 г. обновлено: Turku University Hospital
Семейная отоскопия с мобильным телефоном в диагностике среднего отита. (Семейное mOTO-исследование)
Это одноцентровое клиническое исследование, проведенное в Турку, Финляндия.
Пациенты исследования будут случайным образом распределены в одну из двух параллельных групп исследования (учебная группа и контрольная группа).
Гипотеза состоит в том, что диагностическое качество воображения барабанной перепонки лучше, когда родителей обучали проводить обследование среднего уха с помощью отоскопа мобильного телефона (CellScopeOTO), по сравнению с отсутствием обучения.
Кроме того, это исследование направлено на оценку диагностической возможности отоскопии с помощью мобильного телефона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия
- Turku University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 2 года (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 6 - 35 мес.
- У родителей есть iPhone 5, 5s или 6
- Ребенок находится в детском саду
- У ребенка был по крайней мере один острый средний отит в течение 90 дней, предшествовавших включению в исследование.
- Семья соглашается дать ипотечный кредит в размере 40 евро от CellScopeOTO.
Критерий исключения:
- Тимпастономическая трубка в барабанной перепонке
- Хроническая перфорация барабанной перепонки
- Состояние аномалии головы/шеи, влияющее на анатомию среднего уха или слухового прохода
- Один ребенок из семьи уже участвует
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Учебная группа
Родителей учат проводить отоскопию с помощью мобильного телефона, и при необходимости врач-исследователь удаляет серную пробку из слухового прохода ребенка во время первого визита.
|
|
|
Другой: Контрольная группа
Семьи получают отоскоп для мобильного телефона, как если бы они сами купили его в Интернете.
После первой учебной недели родителей учат проводить отоскопию с помощью мобильного телефона и при необходимости врач-исследователь удаляет серу из слуховых проходов детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диагностическое качество барабанной перепонки воображает
Временное ограничение: первая учебная неделя
|
диагностическое качество воображения барабанной перепонки, полученное родителями с помощью отоскопа мобильного телефона
|
первая учебная неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aino Ruohola, MD, PhD, Consultant
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T91/2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Средний отит
-
Umraniye Education and Research HospitalЗавершенныйПотеря веса | Снизить риск сердечных заболеваний | Carotis Intima-Media ТолщинаТурция
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityЗавершенныйХроническое заболевание почек | Гериатрия | Carotis Intima-Media ТолщинаТурция (Туркие)