線維性狭窄性好酸球性食道炎: 評価ツール
2024年2月2日 更新者：University of Colorado, Denver
線維性狭窄性好酸球性食道炎：内視鏡的、組織学的および分子的特徴付けと臨床評価ツールの評価
このプロトコルは、線維性狭窄性好酸球性食道炎 (EoE) が非線維性狭窄性 EoE と比較して異常な食道構造とコンプライアンスによって特徴付けられ、独特の細胞および分子プロファイルが線維性狭窄表現型を予測するという中心的な仮説に対処します。
この研究は、小児好酸球性食道炎の食道壁の構造とダイナミクスに発生する変化を定義および評価し、線維性狭窄EoEの組織学的および分子パターンを特徴付けることを目的としています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cassandra Burger
- 電話番号：720-777-5739
- メール：cassandra.burger@childrenscolorado.org
研究場所
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Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- Children's Hospital Colorado
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コンタクト：
- Cassandra Burger
- 電話番号：720-777-5739
- メール：cassandra.burger@childrenscolorado.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
好酸球性食道炎の疑いまたは確認のために生検を伴う臨床上部内視鏡検査を受ける予定の5歳から18歳の子供。
説明
包含基準:
- -生検を伴う臨床上部内視鏡検査を受ける予定
除外基準:
- -既知の結合組織障害
- 出血のリスクの増加
- 炎症性腸疾患、セリアック病、好酸球性胃腸炎、または自己免疫疾患
- -既知のアカラシアを含む他の食道疾患;腐食性の摂取歴、食道手術 他の既知の理由による食道狭窄、または他の食道損傷。
- -過去60日間の経口または静脈内ステロイドの使用。 （飲み込んだ外用フルチカゾン、ブデソニドなどは除外基準に含まれません。）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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内視鏡検査で測定した狭窄
時間枠：1日目
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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EndoFlipで測定した食道拡張性の低下
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Calies Menard-Katcher, MD、University of Colorado/Childrens Hospital Colorado
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月20日
最初の投稿 (推定)
2015年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月2日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。