纤维狭窄性嗜酸性粒细胞性食管炎：评估工具
2024年2月2日 更新者：University of Colorado, Denver
纤维狭窄性嗜酸性粒细胞性食管炎：内镜、组织学和分子特征以及临床评估工具的评估
该协议解决了一个中心假设，即与非纤维狭窄性 EoE 相比，纤维狭窄性嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE) 的特点是食管结构异常和顺应性，并且独特的细胞和分子特征预测纤维狭窄表型。
本研究旨在定义和评估小儿嗜酸性粒细胞性食管炎食管壁结构和动力学的变化，以及纤维狭窄性 EoE 的组织学和分子模式特征。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cassandra Burger
- 电话号码：720-777-5739
- 邮箱：cassandra.burger@childrenscolorado.org
学习地点
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-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- Children's Hospital Colorado
-
接触：
- Cassandra Burger
- 电话号码：720-777-5739
- 邮箱：cassandra.burger@childrenscolorado.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
5 至 18 岁的儿童，因疑似或确诊的嗜酸性粒细胞性食管炎而计划接受临床上消化道内窥镜检查和活检。
描述
纳入标准：
- 计划接受临床上消化道内窥镜检查和活检
排除标准：
- 已知的结缔组织疾病
- 出血风险增加
- 炎症性肠病、乳糜泻、嗜酸性胃肠炎或任何自身免疫性疾病
- 其他食管疾病，包括已知的贲门失弛缓症；因其他已知原因或其他食管损伤而导致的食管手术、食管狭窄史。
- 在过去 60 天内使用口服或静脉内类固醇。 （吞服外用氟替卡松、布地奈德等不作为排除标准。）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
狭窄，通过内窥镜评估测量
大体时间：第一天
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第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
由 EndoFlip 确定的食管扩张性降低
大体时间：第一天
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Calies Menard-Katcher, MD、University of Colorado/Childrens Hospital Colorado
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月20日
首次发布 (估计的)
2015年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月2日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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