Fibrostenotische eosinophile Ösophagitis: Assessment Tools
2. Februar 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Fibrostenotische eosinophile Ösophagitis: Endoskopische, histologische und molekulare Charakterisierung und Bewertung klinischer Bewertungsinstrumente
Dieses Protokoll befasst sich mit einer zentralen Hypothese, dass die fibrostenotische eosinophile Ösophagitis (EoE) im Vergleich zur nicht fibrostenotischen EoE durch eine abnormale Struktur und Compliance der Speiseröhre gekennzeichnet ist und dass charakteristische zelluläre und molekulare Profile den fibrostenotischen Phänotyp vorhersagen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Veränderungen zu definieren und zu bewerten, die in der Struktur und Dynamik der Ösophaguswand bei pädiatrischer eosinophiler Ösophagitis auftreten, zusammen mit der Charakterisierung der histologischen und molekularen Muster bei fibrostenotischer EoE.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Cassandra Burger
- Telefonnummer: 720-777-5739
- E-Mail: cassandra.burger@childrenscolorado.org
Studienorte
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rekrutierung
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Cassandra Burger
- Telefonnummer: 720-777-5739
- E-Mail: cassandra.burger@childrenscolorado.org
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder im Alter von 5 bis 18 Jahren, die sich einer klinischen oberen Endoskopie mit Biopsie bei Verdacht auf oder bestätigter eosinophiler Ösophagitis unterziehen sollen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplant, sich einer klinischen oberen Endoskopie mit Biopsie zu unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Bindegewebserkrankung
- Erhöhtes Blutungsrisiko
- Entzündliche Darmerkrankung, Zöliakie, eosinophile Gastroenteritis oder jede Autoimmunerkrankung
- Andere Erkrankungen der Speiseröhre, einschließlich bekannter Achalasie; Verschlucken von Ätzmitteln in der Vorgeschichte, Ösophagusoperation, Ösophagusstriktur aus anderen bekannten Gründen oder andere Verletzungen der Speiseröhre.
- Verwendung von oralen oder intravenösen Steroiden in den vorangegangenen 60 Tagen. (Geschlucktes topisches Fluticason, Budesonid usw. nicht als Ausschlusskriterium enthalten.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Striktur, gemessen durch endoskopische Beurteilung
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verringerte Dehnbarkeit der Speiseröhre, bestimmt durch EndoFlip
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Calies Menard-Katcher, MD, University of Colorado/Childrens Hospital Colorado
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
25. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-0594
- UL1TR001082 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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