Fibrostenotická eozinofilní ezofagitida: Nástroje pro hodnocení
2. února 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Fibrostenotická eozinofilní ezofagitida: endoskopická, histologická a molekulární charakterizace a hodnocení nástrojů klinického hodnocení
Tento protokol řeší ústřední hypotézu, že fibrostenotická eozinofilní ezofagitida (EoE) je charakterizována abnormální strukturou jícnu a poddajností ve srovnání s nefibrostenotickou EoE a že výrazné buněčné a molekulární profily předpovídají fibrostenotický fenotyp.
Tato studie si klade za cíl definovat a posoudit změny, ke kterým dochází ve struktuře a dynamice stěny jícnu u dětské eozinofilní ezofagitidy, spolu s charakterizací histologických a molekulárních vzorů u fibrostenotické EoE.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cassandra Burger
- Telefonní číslo: 720-777-5739
- E-mail: cassandra.burger@childrenscolorado.org
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Cassandra Burger
- Telefonní číslo: 720-777-5739
- E-mail: cassandra.burger@childrenscolorado.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku 5 až 18 let, které mají podstoupit klinickou horní endoskopii s biopsií pro podezření nebo potvrzenou eozinofilní ezofagitidu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánováno podstoupit klinickou horní endoskopii s biopsií
Kritéria vyloučení:
- Známá porucha pojivové tkáně
- Zvýšené riziko krvácení
- Zánětlivé onemocnění střev, celiakie, eozinofilní gastroenteritida nebo jakékoli autoimunitní onemocnění
- Jiné onemocnění jícnu včetně známé achalázie; anamnéza požití žíraviny, operace jícnu striktura jícnu z jiného známého důvodu nebo jiné poranění jícnu.
- Užívání perorálních nebo intravenózních steroidů v předchozích 60 dnech. (Polknutý topický flutikason, budesonid atd. nejsou zahrnuty jako vylučovací kritéria.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Striktury, měřeno endoskopickým hodnocením
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížená roztažnost jícnu, jak je stanoveno EndoFlipem
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Calies Menard-Katcher, MD, University of Colorado/Childrens Hospital Colorado
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
25. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-0594
- UL1TR001082 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .