Fibrostenotisk eosinofil øsofagitt: vurderingsverktøy
2. februar 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Fibrostenotisk eosinofil øsofagitt: Endoskopisk, histologisk og molekylær karakterisering og evaluering av kliniske vurderingsverktøy
Denne protokollen adresserer en sentral hypotese om at fibrostenotisk eosinofil øsofagitt (EoE) er preget av unormal esophageal struktur og etterlevelse sammenlignet med ikke-fibrostenotisk EoE og at særegne cellulære og molekylære profiler forutsier den fibrostenotiske fenotypen.
Denne studien tar sikte på å definere og vurdere endringene som skjer i strukturen og dynamikken til esophageal veggen i pediatrisk eosinofil øsofagitt sammen med å karakterisere de histologiske og molekylære mønstrene i fibrostenotisk EoE.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cassandra Burger
- Telefonnummer: 720-777-5739
- E-post: cassandra.burger@childrenscolorado.org
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- Children's Hospital Colorado
-
Ta kontakt med:
- Cassandra Burger
- Telefonnummer: 720-777-5739
- E-post: cassandra.burger@childrenscolorado.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn i alderen 5 til 18 år skal gjennomgå en klinisk øvre endoskopi med biopsi for mistenkt eller bekreftet eosinofil øsofagitt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt å gjennomgå en klinisk øvre endoskopi med biopsi
Ekskluderingskriterier:
- Kjent bindevevsforstyrrelse
- Økt risiko for blødning
- Inflammatorisk tarmsykdom, cøliaki, eosinofil gastroenteritt eller annen autoimmun sykdom
- Annen esophageal sykdom inkludert kjent akalasi; historie med kaustisk inntak, esophageal kirurgi esophageal striktur av annen kjent årsak eller annen esophageal skade.
- Bruk av orale eller intravenøse steroider i de foregående 60 dagene. (Svelget aktuell flutikason, budesonid osv. er ikke inkludert som eksklusjonskriterier.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forsnevring, målt ved endoskopisk vurdering
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Redusert esophageal utvidbarhet, bestemt av EndoFlip
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Calies Menard-Katcher, MD, University of Colorado/Childrens Hospital Colorado
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2015
Først lagt ut (Antatt)
25. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-0594
- UL1TR001082 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eosinofil øsofagitt
-
Children's Hospital of PhiladelphiaFood Allergy Fund; American Partnership for Eosinophilic DisordersHar ikke rekruttert ennåEosinofil esophagitis forårsaket av mat (lidelse)Forente stater