Œsophagite fibrosténosique à éosinophiles : outils d'évaluation
2 février 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Oesophagite fibrosténotique à éosinophiles : caractérisation endoscopique, histologique et moléculaire et évaluation des outils d'évaluation clinique
Ce protocole aborde une hypothèse centrale selon laquelle l'œsophagite éosinophile fibrosténosée (EoE) est caractérisée par une structure et une conformité anormales de l'œsophage par rapport à l'EoE non fibrosténosée et que des profils cellulaires et moléculaires distinctifs prédisent le phénotype fibrosténosé.
Cette étude vise à définir et à évaluer les changements qui se produisent dans la structure et la dynamique de la paroi œsophagienne dans l'œsophagite éosinophile pédiatrique ainsi que la caractérisation des modèles histologiques et moléculaires dans l'EoE fibrosténosée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cassandra Burger
- Numéro de téléphone: 720-777-5739
- E-mail: cassandra.burger@childrenscolorado.org
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- Children's Hospital Colorado
-
Contact:
- Cassandra Burger
- Numéro de téléphone: 720-777-5739
- E-mail: cassandra.burger@childrenscolorado.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants âgés de 5 à 18 ans devant subir une endoscopie supérieure clinique avec biopsie pour suspicion ou confirmation d'œsophagite à éosinophiles.
La description
Critère d'intégration:
- Prévu pour subir une endoscopie supérieure clinique avec biopsie
Critère d'exclusion:
- Trouble connu du tissu conjonctif
- Risque accru de saignement
- Maladie intestinale inflammatoire, maladie cœliaque, gastro-entérite à éosinophiles ou toute maladie auto-immune
- Autre maladie de l'œsophage, y compris l'achalasie connue ; antécédent d'ingestion caustique, chirurgie oesophagienne sténose oesophagienne pour une autre raison connue ou autre lésion oesophagienne.
- Utilisation de stéroïdes oraux ou intraveineux au cours des 60 jours précédents. (Fluticasone topique avalé, budésonide, etc. non inclus comme critères d'exclusion.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sténose, telle que mesurée par évaluation endoscopique
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Diminution de la distensibilité œsophagienne, déterminée par EndoFlip
Délai: Jour 1
|
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Calies Menard-Katcher, MD, University of Colorado/Childrens Hospital Colorado
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2015
Première publication (Estimé)
25 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-0594
- UL1TR001082 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .