Esofagitis eosinofílica fibroestenótica: herramientas de evaluación
2 de febrero de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver
Esofagitis eosinofílica fibroestenótica: caracterización endoscópica, histológica y molecular y evaluación de herramientas de evaluación clínica
Este protocolo aborda una hipótesis central de que la esofagitis eosinofílica (EoE) fibrostenótica se caracteriza por una estructura esofágica anormal y cumplimiento en comparación con la EoE no fibrostenótica y que los perfiles celulares y moleculares distintivos predicen el fenotipo fibrostenótico.
Este estudio tiene como objetivo definir y evaluar los cambios que ocurren en la estructura y la dinámica de la pared esofágica en la esofagitis eosinofílica pediátrica, además de caracterizar los patrones histológicos y moleculares en la EE fibroestenótica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cassandra Burger
- Número de teléfono: 720-777-5739
- Correo electrónico: cassandra.burger@childrenscolorado.org
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- Children's Hospital Colorado
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Contacto:
- Cassandra Burger
- Número de teléfono: 720-777-5739
- Correo electrónico: cassandra.burger@childrenscolorado.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños, de 5 a 18 años de edad, programados para someterse a una endoscopia superior clínica con biopsia por sospecha o confirmación de esofagitis eosinofílica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para someterse a una endoscopia superior clínica con biopsia
Criterio de exclusión:
- Trastorno conocido del tejido conectivo
- Mayor riesgo de sangrado
- Enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad celíaca, gastroenteritis eosinofílica o cualquier enfermedad autoinmune
- Otra enfermedad esofágica, incluida la acalasia conocida; antecedentes de ingestión de cáusticos, cirugía esofágica, estenosis esofágica por otra razón conocida u otra lesión esofágica.
- Uso de esteroides orales o intravenosos en los 60 días anteriores. (Fluticasona tópica ingerida, budesonida, etc. no incluidas como criterios de exclusión).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estenosis, medida por evaluación endoscópica
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Distensibilidad esofágica disminuida, determinada por EndoFlip
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Calies Menard-Katcher, MD, University of Colorado/Childrens Hospital Colorado
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-0594
- UL1TR001082 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .