Fibrostenoottinen eosinofiilinen esofagiitti: arviointityökalut
perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Fibrostenoottinen eosinofiilinen esofagiitti: Endoskooppinen, histologinen ja molekyylinen karakterisointi ja kliinisten arviointityökalujen arviointi
Tämä protokolla käsittelee keskeistä hypoteesia, jonka mukaan fibrostenoottiselle eosinofiiliselle ruokatorven tulehdukselle (EoE) on tyypillistä epänormaali ruokatorven rakenne ja myöntyvyys verrattuna ei-fibrostenoottiseen EoE:hen ja että erottuva solu- ja molekyyliprofiili ennustaa fibrostenoottisen fenotyypin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määritellä ja arvioida ruokatorven seinämän rakenteessa ja dynamiikassa tapahtuvia muutoksia lasten eosinofiilisessä esofagiitissa sekä karakterisoida fibrostenoottisen EoE:n histologisia ja molekyylimalleja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cassandra Burger
- Puhelinnumero: 720-777-5739
- Sähköposti: cassandra.burger@childrenscolorado.org
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Children's Hospital Colorado
-
Ottaa yhteyttä:
- Cassandra Burger
- Puhelinnumero: 720-777-5739
- Sähköposti: cassandra.burger@childrenscolorado.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
5–18-vuotiaille lapsille on määrä tehdä kliininen ylempi endoskopia ja biopsia epäillyn tai vahvistetun eosinofiilisen ruokatorven tulehduksen varalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu kliiniseen ylempään endoskopiaan ja biopsiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sidekudossairaus
- Lisääntynyt verenvuotoriski
- Tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, eosinofiilinen gastroenteriitti tai mikä tahansa autoimmuunisairaus
- Muu ruokatorven sairaus mukaan lukien tunnettu akalasia; anamneesissa syövän nieleminen, ruokatorven leikkaus ruokatorven ahtauma muusta tunnetusta syystä tai muu ruokatorven vaurio.
- Suun kautta tai suonensisäisesti annettujen steroidien käyttö edellisten 60 päivän aikana. (Nietty paikallisesti käytettävä flutikasoni, budesonidi jne. eivät sisälly poissulkemiskriteereihin.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Stricture endoskooppisella arvioinnilla mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vähentynyt ruokatorven venyvyys EndoFlipin mukaan
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Calies Menard-Katcher, MD, University of Colorado/Childrens Hospital Colorado
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 25. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-0594
- UL1TR001082 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eosinofiilinen esofagiitti
-
Children's Hospital of PhiladelphiaFood Allergy Fund; American Partnership for Eosinophilic DisordersEi vielä rekrytointiaRuoan aiheuttama eosinofiilinen esophagitis (häiriö)Yhdysvallat