Esofagite eosinofila fibrostenotica: strumenti di valutazione
2 febbraio 2024 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Esofagite eosinofila fibrostenotica: caratterizzazione endoscopica, istologica e molecolare e valutazione degli strumenti di valutazione clinica
Questo protocollo affronta un'ipotesi centrale secondo cui l'esofagite eosinofila fibrostenotica (EoE) è caratterizzata da struttura esofagea anomala e conformità rispetto all'EoE non fibrostenotico e che i profili cellulari e molecolari distintivi predicono il fenotipo fibrostenotico.
Questo studio mira a definire e valutare i cambiamenti che si verificano nella struttura e nella dinamica della parete esofagea nell'esofagite eosinofila pediatrica insieme a caratterizzare i modelli istologici e molecolari nell'EoE fibrostenotico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cassandra Burger
- Numero di telefono: 720-777-5739
- Email: cassandra.burger@childrenscolorado.org
Luoghi di studio
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Reclutamento
- Children's Hospital Colorado
-
Contatto:
- Cassandra Burger
- Numero di telefono: 720-777-5739
- Email: cassandra.burger@childrenscolorado.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini, di età compresa tra 5 e 18 anni, sottoposti a endoscopia clinica superiore con biopsia per sospetta o confermata esofagite eosinofila.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Programmato per sottoporsi a un'endoscopia clinica superiore con biopsia
Criteri di esclusione:
- Disturbo noto del tessuto connettivo
- Aumento del rischio di sanguinamento
- Malattia infiammatoria intestinale, celiachia, gastroenterite eosinofila o qualsiasi malattia autoimmune
- Altre malattie esofagee inclusa acalasia nota; anamnesi di ingestione di sostanze caustiche, chirurgia esofagea, stenosi esofagea per altro motivo noto o altra lesione esofagea.
- Uso di steroidi per via orale o endovenosa nei 60 giorni precedenti. (Fluticasone topico ingerito, budesonide, ecc. non inclusi come criteri di esclusione.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Stenosi, misurata mediante valutazione endoscopica
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Diminuzione della distensibilità esofagea, come determinato da EndoFlip
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Calies Menard-Katcher, MD, University of Colorado/Childrens Hospital Colorado
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2015
Primo Inserito (Stimato)
25 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-0594
- UL1TR001082 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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