- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02453126
섬유협착성 호산구성 식도염: 평가 도구
2024년 2월 2일 업데이트: University of Colorado, Denver
섬유협착성 호산구성 식도염: 임상 평가 도구의 내시경적, 조직학적 및 분자적 특성화 및 평가
이 프로토콜은 섬유협착성 호산구성 식도염(EoE)이 비섬유협착성 EoE에 비해 비정상적인 식도 구조 및 순응도를 특징으로 하며 독특한 세포 및 분자 프로필이 섬유협착성 표현형을 예측한다는 중앙 가설을 해결합니다.
본 연구는 소아 호산구성 식도염에서 식도벽의 구조와 역학에서 발생하는 변화를 정의하고 섬유협착성 EoE의 조직학적 및 분자적 패턴을 특성화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cassandra Burger
- 전화번호: 720-777-5739
- 이메일: cassandra.burger@childrenscolorado.org
연구 장소
-
-
Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Children's Hospital Colorado
-
연락하다:
- Cassandra Burger
- 전화번호: 720-777-5739
- 이메일: cassandra.burger@childrenscolorado.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
호산구성 식도염이 의심되거나 확인된 경우 생검과 함께 임상 상부 내시경 검사를 받을 예정인 5세에서 18세 사이의 어린이.
설명
포함 기준:
- 생검과 함께 임상 상부 내시경 검사를 받을 예정
제외 기준:
- 알려진 결합 조직 장애
- 출혈 위험 증가
- 염증성 장 질환, 셀리악병, 호산구성 위장염 또는 자가면역 질환
- 알려진 식도이완불능증을 포함한 기타 식도 질환; 부식성 섭취 이력, 식도 수술 기타 알려진 이유로 인한 식도 협착 또는 기타 식도 손상.
- 이전 60일 동안 경구 또는 정맥 내 스테로이드 사용. (국소 삼킴 플루티카손, 부데소니드 등은 제외 기준에 포함되지 않음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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내시경 평가로 측정한 협착
기간: 1일차
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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EndoFlip에 의해 결정된 식도 확장성 감소
기간: 1일차
|
1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Calies Menard-Katcher, MD, University of Colorado/Childrens Hospital Colorado
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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