Fibrostenotisk eosinofil esofagit: bedömningsverktyg
2 februari 2024 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Fibrostenotisk eosinofil esofagit: endoskopisk, histologisk och molekylär karakterisering och utvärdering av kliniska bedömningsverktyg
Detta protokoll tar upp en central hypotes att fibrostenotisk eosinofil esofagit (EoE) kännetecknas av onormal matstrupsstruktur och följsamhet jämfört med icke-fibrostenotisk EoE och att distinkta cellulära och molekylära profiler förutsäger den fibrostenotiska fenotypen.
Denna studie syftar till att definiera och bedöma de förändringar som sker i strukturen och dynamiken i matstrupsväggen vid pediatrisk eosinofil esofagit tillsammans med karakterisering av de histologiska och molekylära mönstren i fibrostenotisk EoE.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cassandra Burger
- Telefonnummer: 720-777-5739
- E-post: cassandra.burger@childrenscolorado.org
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Cassandra Burger
- Telefonnummer: 720-777-5739
- E-post: cassandra.burger@childrenscolorado.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn i åldrarna 5 till 18 år, planerade att genomgå en klinisk övre endoskopi med biopsi för misstänkt eller bekräftad eosinofil esofagit.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad att genomgå en klinisk övre endoskopi med biopsi
Exklusions kriterier:
- Känd bindvävsstörning
- Ökad risk för blödning
- Inflammatorisk tarmsjukdom, celiaki, eosinofil gastroenterit eller någon autoimmun sjukdom
- Andra esofagussjukdomar inklusive känd akalasi; historia av frätande intag, esofaguskirurgi esofagusförträngning av annan känd anledning eller annan esofagusskada.
- Användning av orala eller intravenösa steroider under de föregående 60 dagarna. (Svald topisk flutikason, budesonid, etc ingår inte som uteslutningskriterier.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förträngning, mätt genom endoskopisk bedömning
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskad esofagusutvidgning, enligt EndoFlip
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Calies Menard-Katcher, MD, University of Colorado/Childrens Hospital Colorado
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2015
Första postat (Beräknad)
25 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-0594
- UL1TR001082 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .